바이오젠, 그레이브스병 신규 임상시험으로 자가면역 파이프라인 확대

바이오젠 (BIIB)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오젠은 갑상선 호르몬 과다 생산을 유발하는 자가면역 갑상선 질환인 그레이브스병 성인 환자를 대상으로 펠자르타맙의 2상 임상시험을 시작했다. 공식 명칭이 "그레이브스병 성인 환자를 대상으로 위약 대비 펠자르타맙의 효능 및 안전성을 평가하는 위약 대조, 다기관, 무작위 배정 2상 임상시험"인 이번 연구는 펠자르타맙이 갑상선 수치를 정상화하고 표준 항갑상선 약물의 필요성을 줄일 수 있음을 입증하는 것을 목표로 한다.

검토 중인 치료제는 BIIB148로도 알려진 정맥주사용 항체 의약품 펠자르타맙으로, 유해한 갑상선 항체를 생성하는 면역세포를 표적으로 설계되었다. 참가자들은 펠자르타맙 또는 비활성 위약 주입을 받으며, 호르몬 수치가 안정화되면 의사들이 다른 갑상선 약물을 점진적으로 줄인다.

이번 연구는 무작위 배정 설계를 사용하는데, 이는 참가자들이 두 개의 펠자르타맙 그룹과 한 개의 위약 그룹을 포함한 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됨을 의미한다. 이중맹검 및 4중 차폐 방식으로 진행되어 환자, 의사, 연구진, 결과 평가자 모두 누가 실제 약물을 받는지 알 수 없으며, 주요 목표는 그레이브스병 치료제로서 펠자르타맙을 시험하는 것이다.

이번 임상시험은 2026년 7월 20일 처음 제출되어 규제 추적 및 임상시험 기관 활성화의 공식적인 시작을 알렸다. 최근 업데이트는 2026년 8월 20일에 게시되어 연구가 진행 중이며 참가자를 모집하고 있음을 확인했으며, 1차 및 최종 완료 날짜는 데이터 및 등록 진행 상황에 따라 설정될 예정이다.

투자자들에게 이번 업데이트는 바이오젠의 파이프라인을 신경학을 넘어 자가면역 내분비 질환으로 확장하는 것으로, 결과가 긍정적일 경우 장기 성장 기대를 뒷받침할 수 있다. 성공할 경우 그레이브스병 및 관련 질환에서 새로운 시장을 열 수 있으며, 펠자르타맙이 지속적인 효과를 보일 경우 다른 항체 개발사와 같은 면역 표적 치료제를 연구하는 경쟁사들이 새로운 경쟁에 직면할 수 있다.

이번 연구는 현재 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

BIIB의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 바이오젠 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.