시냅트 파마, 레소멜라곤 데이터 강화하며 3상 준비...전략적 거래도 검토 중

SynAct Pharma AB (SE:SYNACT)가 최신 소식을 공개했다.

SynAct Pharma는 치료 경험이 없는 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 레소멜라곤의 2b상 ADVANCE 연구에서 추가 분석 결과를 발표했으며, 이는 이전의 긍정적인 EXPAND 데이터를 뒷받침하고 3상 개발을 지원한다. 회사는 기저 질환 악화를 고려하여 임상시험 설계를 개선할 계획이며, 향후 분기 내에 미국 식품의약국(FDA)과 3상 매개변수에 대해 논의할 예정이다.

사후 분석 결과, 보다 안정적인 염증 지표를 보인 환자들이 위약 대비 레소멜라곤 투여 시 유의하게 높은 ACR20 반응률을 달성했으며, 이는 1일 1회 40mg 용량에서 임상적으로 의미 있는 효과를 확인시켜준다. 이러한 결과는 SynAct의 3상 진입을 뒷받침하는 동시에, 레소멜라곤과 광범위한 숙주 지향 치료 포트폴리오를 중심으로 한 전략적 파트너십, 라이선싱 계약 또는 잠재적 매각 옵션에 대한 근거를 강화한다.

SynAct는 3상에서 치료 기간을 연장하여 시간 경과에 따른 더 강력한 ACR50 반응을 더 잘 포착할 계획이며, ADVANCE 분석 결과를 출판하고 류마티스학 학회에서 발표할 예정이다. 회사는 향후 규제 당국의 피드백과 브라질에서의 첫 계약을 포함한 뎅기열 프로그램의 초기 상업적 조치를 통해 염증성 및 감염성 질환 자산의 개발 경로와 상업적 전망을 명확히 할 것으로 기대하고 있다.

레소멜라곤을 중심으로 강화된 데이터 패키지는 SynAct가 잠재적 파트너 및 투자자와의 논의에서 핵심이 될 것으로 예상된다. 류마티스 관절염과 뎅기열 프로그램을 병행 추진함으로써, 회사는 면역 매개 및 감염성 질환 시장에서의 업계 입지를 개선하고 주주들을 위한 다양한 가치 창출 경로를 마련하는 것을 목표로 하고 있다.