일라이 릴리 주가, 경쟁사 노바티스 콜레스테롤 신약 차질 소식에 하락

일라이 릴리(LLY) 주가가 경쟁사 노바티스(NVS)의 신규 콜레스테롤 치료제가 주목받던 심혈관 임상시험에서 실패했다는 보도에 2% 하락했다. 노바티스의 콜레스테롤 치료제 실패는 제약업계의 가장 큰 신약 경쟁 중 하나와 일라이 릴리가 개발 중인 경쟁 치료제에 대한 의문을 제기했다.

아이오니스 파마슈티컬스와 공동 개발한 펠라카센 약물은 후기 임상시험에서 특히 해로운 형태의 콜레스테롤을 감소시켰지만, 심혈관 결과를 유의미하게 개선하는 데는 실패했다고 노바티스가 금요일 장 마감 후 밝혔다. 주가는 월요일 3% 하락했다.

이는 전 세계 인구의 약 5분의 1에 영향을 미치는 것으로 추정되며 현재 승인된 표적 치료제가 없는 Lp(a)를 낮추는 치료제 개발 경쟁에서 첫 번째 주요 임상 실패다.

암젠과 릴리가 Lp(a)라고 불리는 콜레스테롤을 더 깊이 감소시키는 것으로 입증된 다른 기술을 시험하고 있지만, 증권가는 펠라카센의 실패가 시장 관계자들이 수십억 달러 규모로 예상하는 시장에 대한 위험을 높인다고 말한다.

시티그룹 애널리스트들은 리서치 노트에서 "Lp(a) 가설이 약화되었지만 반증된 것은 아니다"라며, 펠라카센이 Lp(a) 수치를 낮춘 정도를 포함해 주요 결과 실패 이상의 세부 사항은 여전히 부족하다고 지적했다.

이들은 이번 실패가 펠라카센의 메커니즘, 시험 설계, 또는 Lp(a)를 낮추는 것이 심장마비와 뇌졸중을 줄일 수 있다는 전체 가설에 대한 도전을 반영하는지 판단하기 위해서는 더 많은 데이터가 필요하다고 덧붙였다.

노바티스는 전체 결과가 다가오는 의학 학회에서 발표될 것이라고 밝혔다. 회사의 최고의료책임자 슈리람 아라디예는 이 결과가 "Lp(a) 감소와 심혈관 결과 간의 관계에 대한 과학적 이해를 진전시키는 중요한 증거를 제공하며 향후 심혈관 위험 관리 접근법에 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있다"고 말했다.

제약업계는 잘 알려지지 않은 형태의 콜레스테롤이 차세대 블록버스터 심장 치료제의 기반이 될 것으로 기대
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제약업계는 잘 알려지지 않은 형태의 콜레스테롤이 차세대 블록버스터 심장 치료제의 기반이 될 것으로 기대
리포단백(a)의 약자인 Lp(a)는 1963년에 발견되었으며 동맥의 플라크 축적과 혈액 응고에 기여할 수 있다. 발견 후 거의 50년이 지나 연구자들은 Lp(a) 수치가 높은 사람들이 심장마비 위험이 2배 이상 높다는 것을 발견했다.

개인의 Lp(a) 수치는 거의 전적으로 유전에 의해 결정되며, LDL 콜레스테롤과 달리 식단과 운동과 같은 생활 습관 변화에 크게 영향을 받지 않는다.

노바티스는 시험에 참여한 8,000명 이상의 환자들이 이미 최적화된 치료를 받고 있었다고 강조했으며, 제퍼리스 애널리스트들은 일요일 노트에서 치료 표준의 개선이 심혈관 사건을 줄이고 있어 실험적 약물이 임상시험에서 추가적인 이점을 입증하기가 더 어렵고 비용이 많이 들 수 있다고 말했다.

노바티스 실패로 암젠과 일라이 릴리의 부담 가중
애널리스트들은 펠라카센이 성공할 경우 연간 최대 매출이 약 40억~50억 달러에 이를 것으로 예상했다.

이는 CEO 바스 나라심한이 회사 역사상 가장 가파른 특허 절벽이라고 부른 상황에 직면한 노바티스에 도움이 될 것이다. 베스트셀러 심장 치료제 엔트레스토가 주요 특허 독점권을 상실했고, 더 많은 블록버스터 제품들도 곧 제네릭 경쟁에 직면할 것이다.

그러나 이번 임상시험 업데이트의 영향은 회사를 넘어섰다. 암젠 주가는 금요일 시간외 거래에서 약 5% 하락했고 아이오니스 파마슈티컬은 10% 급락했다.

시티그룹 애널리스트들은 금요일 노트에서 "첫 번째 전용 결과 실패는 전체 클래스에 대한 신뢰를 낮추고 더 깊은 감소가 임상적으로 의미 있는 약 15%의 주요 심혈관 사건 감소를 만들어낼 수 있음을 입증해야 하는 후속 연구에 더 큰 압력을 가한다"고 말했다.

암젠의 경쟁 약물 올파시란이 가장 명확한 영향을 받는 반면, 릴리의 약물 레포디시란은 아직 심혈관 질환이 발병하지 않은 일부를 포함한 더 광범위한 환자 그룹을 대상으로 시험되고 있어 노바티스의 실패로부터 직접적인 영향이 제한될 수 있다고 그들은 말했다. 레포디시란은 또한 릴리의 전체 가치평가에 덜 중요하다고 덧붙였다.

많은 투자자들은 이미 이 시험을 위험한 것으로 보고 적당한 이점만 기대했으며, 이는 노바티스 주가 반응이 금요일 시간외 거래에서 3%만 하락하며 상대적으로 제한적이었던 이유를 설명할 수 있다.

바클레이스는 "시장은 혁신적인 청천장 결과는 아니더라도 적당한 이점을 기대하고 있었다"고 말했다.

"노바티스는 전체 인구에서 13%의 이점만으로도 통계적으로 유의미했을 것이라고 언급했으며, 발표 내용을 행간을 읽으면 펠라카센은 이 임계값에 크게 미치지 못한 것으로 보인다."

노바티스는 시험에서 관찰된 Lp(a) 감소 또는 심혈관 위험 감소의 정도에 대한 세부 사항 요청에 즉시 응답하지 않았다.

Lp(a)를 낮춰 심혈관 사건을 줄이는 치료제를 개발 중인 네덜란드 기반 뉴암스테르담 파마의 미국 상장 주식은 금요일 시간외 거래에서 12% 하락했다.

다른 Lp(a) 약물들이 여전히 성공할 수 있을까?
다른 실험적 약물들이 Lp(a)를 낮추기 위해 다른 접근법을 사용하기 때문에, 일부는 펠라카센보다 더 많이 감소시킬 수 있을 것이다. 이는 특히 매우 높은 수치로 시작하는 환자들을 위해 제약회사들이 Lp(a) 치료제를 계속 개발할 이유를 제공할 수 있다고 윌리엄 블레어 애널리스트들은 말했다.

그들은 노바티스의 결과를 고려할 때 심혈관 질환에 대한 Lp(a) 기반 시험의 잠재적 미래에 "의미 있는 위험"을 본다고 말했다.