리제너론 파마슈티컬스 (REGN)와 사노피 (SNYNF)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
리제너론과 사노피는 만성 단순 태선 성인 환자의 심한 가려움증 완화를 목표로 한 3상 임상시험 STYLE 2를 완료했다. 공식 목표는 다른 피부 질환에 이미 사용되고 있는 듀필루맙이 이 난치성 환자군에서 위약 대비 안전하게 가려움증을 줄일 수 있는지 검증하는 것이었다.
이번 시험은 듀픽센트로 알려진 생물학적 주사제 듀필루맙을 동일한 위약과 비교했다. 두 약물 모두 피하 주사로 투여되었으며, 만성 가려움증과 피부 비후를 유발하는 염증을 진정시키는 것을 목표로 했다. 이는 이들 환자의 핵심 문제다.
연구는 무작위 배정 설계를 사용했으며, 참가자들은 무작위로 듀필루맙 또는 위약 그룹에 배정되었다. 이중맹검 다층 차폐 방식으로 진행되어 환자, 의사, 평가자 모두 누가 어떤 치료를 받았는지 알 수 없었다. 이는 결과의 편향을 방지하고 명확한 증상 변화에 집중하기 위함이었다.
시험은 최대 40주간 진행되었으며, 24주의 치료 기간과 12주의 추적 관찰 기간으로 구성되었다. 2024년 11월 12일 처음 제출되었고, 2026년 완료로 표시되었으며, 2026년 9월 9일 마지막으로 업데이트되었다. 이는 데이터 수집이 완료되었고 결과가 공개를 향해 진행 중임을 의미한다.
투자자 입장에서 틈새 가려움증 질환에서의 3상 완료는 듀픽센트의 잠재적 사용 범위를 넓히고 리제너론과 사노피 모두의 장기 수익을 뒷받침한다. 긍정적인 데이터는 면역학 분야에서의 우위를 강화하고, 피부과 분야 경쟁사들에 압박을 가하며, 파이프라인 내구성과 가격 결정력에 대한 시장 심리를 개선할 수 있다.
STYLE 2 연구는 완료되었으며 최근 ClinicalTrials 포털에 업데이트되었다. 추가 세부 사항과 향후 결과는 해당 포털에서 공개될 예정이다.
REGN의 잠재력에 대해 더 알아보려면 리제너론 파마슈티컬스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.