듀픽센트의 다음 행보... 리제너론과 사노피, STYLE 1 가려움증 연구 완료

리제너론 파마슈티컬스 (REGN)와 사노피 (SNYNF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

STYLE 1 연구는 사노피와 리제너론이 진행하는 3상 임상시험으로, 단순 태선에 의한 심한 가려움증을 앓는 성인 환자를 대상으로 듀필루맙을 시험한다. 공식 목표는 듀필루맙이 위약 대비 가려움증을 안전하게 줄일 수 있는지 입증하는 것으로, 틈새 시장이지만 고통스러운 질환에 대한 치료제로서 약물의 적응증을 확대하고 장기 성장 스토리를 뒷받침할 수 있다.

이 연구는 듀픽센트로 판매되는 듀필루맙을 피하 주사로 투여하는 방식과 동일한 위약 주사를 비교한다. 목표는 정기적인 듀픽센트 투여가 현재 효과적인 치료 옵션이 거의 없는 성인 환자들의 지속적인 가려움증과 피부 불편함을 완화할 수 있는지 확인하는 것이다.

STYLE 1은 무작위 평행군 설계를 사용하며, 이는 참가자들이 무작위로 두 개의 고정된 그룹으로 나뉘어 동시에 진행됨을 의미한다. 이중맹검 완전 차폐 방식으로, 참가자, 의사, 평가자 모두 누가 듀필루맙을 받고 누가 위약을 받는지 알 수 없어 결과의 신뢰성과 정확성을 높인다.

임상시험은 최대 40주 동안 진행되며, 24주의 치료 기간과 12주의 추적 관찰 기간으로 구성되고 총 6회의 병원 방문이 이루어진다. 이 연구는 2024년 11월 12일 처음 제출되었으며, 2026년 9월 9일 제출된 최신 업데이트에서 완료로 표시되어 핵심 데이터 세트가 분석을 위해 확정되었음을 알린다.

REGN과 SNYNF 투자자들에게 새로운 가려움증 적응증에 대한 완료된 3상 임상시험은 듀픽센트 프랜차이즈에 옵션 가치를 더한다. 긍정적인 데이터는 라벨 확장을 지원하고, 피부과 의사들의 채택을 심화하며, 만성 가려움증과 염증성 피부 질환을 연구하는 경쟁사 대비 두 회사의 입지를 강화할 수 있다.

STYLE 1의 강력한 신호는 리제너론과 사노피의 중기 매출 구성에서 핵심인 듀픽센트의 지속 가능성에 대한 시장 심리를 끌어올릴 수 있다. 약한 결과는 듀픽센트의 광범위한 기반을 고려할 때 소폭의 후퇴에 그칠 가능성이 높지만, 시장은 향후 가격 결정력과 경쟁 위협에 대한 단서를 면밀히 주시할 것이다.

STYLE 1 임상시험은 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 더 자세한 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

REGN의 잠재력에 대해 더 알아보려면 리제너론 파마슈티컬스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.