스칼러 락 홀딩 주가, FDA 안전성 업데이트로 7% 이상 급락

스칼러 락 홀딩(SRRK) 주가가 화요일 하락했다. 회사가 미국 식품의약국(FDA) 관련 최근 소식에 대한 업데이트를 투자자들에게 제공한 이후다. 회사는 월요일 투자자 콜에서 발생한 오류 이후 ISEMBYLD와 관련된 FDA 안전 조건을 명확히 했다. 회사 경영진은 FDA가 골격 또는 임신 안전성에 대한 시판 후 안전성 연구를 요구하지 않았다고 언급했으나, 실제로 FDA는 ISEMBYLD 승인의 일환으로 시판 후 연구를 명시했다.

FDA는 SMN2 표적 약물을 복용 중인 2세 이상의 성인 및 소아 척수성 근위축증 환자를 대상으로 ISEMBYLD를 승인했다. 승인의 일환으로 FDA는 스칼러 락 홀딩에 임신 안전성 연구 수립을 요청했다. 이 연구는 ISEMBYLD가 사용된 사례와 관련된 출산 문제 및 기타 임신 결과를 추적하고 검토할 예정이다.

FDA는 또한 스칼러 락 홀딩에 미국 및 기타 지역에서 발생한 모든 중대하거나 중대하지 않은 골절 사례를 제출하도록 요청했다. 이러한 사례는 15일 긴급 보고서로 제출되어야 한다. 추가 안전성 작업은 척수성 근위축증 환자들 사이에서 약물 사용이 확대됨에 따라 FDA에 ISEMBYLD에 대한 더 많은 데이터를 제공한다.

스칼러 락 홀딩은 FDA가 요청한 대로 임신 연구를 수행하고 골절 보고서를 제출할 계획이라고 밝혔다. 회사는 투자자 콜 발언에서 오류를 발견한 후 업데이트를 발표했다. 이번 명확화가 ISEMBYLD의 FDA 승인을 변경하지는 않지만, 이 실수는 SRRK 투자자들에게 좋은 반응을 얻지 못했다.

오늘의 뉴스가 SRRK 주가에 미친 영향

투자자들은 오늘 스칼러 락 홀딩의 FDA 승인 업데이트에 만족하지 못했다. FDA 세부 사항이 담긴 Form 8-K 제출 이후, 회사 주가는 화요일 7.37% 하락했다. 그럼에도 불구하고 주가는 연초 대비 7.92% 상승했으며 지난 12개월 동안 60.33% 상승했다.

스칼러 락 홀딩 주식은 매수, 매도, 보유인가

월가로 눈을 돌리면, 스칼러 락 홀딩에 대한 증권가의 컨센서스 등급은 적극 매수다. 지난 3개월 동안 15건의 매수와 1건의 보유 등급을 기록했다. 이와 함께 평균 SRRK 주가 목표치는 68.40달러로, 주가의 잠재적 상승 여력은 43.49%다. (SRRK 주가 전망 참조)