NEWS (7건)

• 알데이라 테라퓨틱스, 최고개발책임자 사임 발표 알데이라 테라퓨틱스(ALDX)가 공시를 발표했다. 2025년 12월 23일, 알데이라 테라퓨틱스는 최고개발책임자(CDO) 스티븐 G. 마카타 박사가 다른 전문적 기회를 추구하기 위해 자발적으로 사임했으며, 그의 마지막 근무일은 2026년 3월 31일 이전이 될 것이라고 발표했다. 같은 날 체

  #ALDX

  2026-01-01 07:29:21
  
• 알데이라 테라퓨틱스, FDA PDUFA 날짜 연장 직면 알데이라 테라퓨틱스(ALDX)가 업데이트를 제공했다. 2025년 12월 15일, 알데이라 테라퓨틱스는 FDA가 건성안 질환 치료를 위한 임상시험용 신약 레프록살랩의 PDUFA 날짜를 2026년 3월 16일로 연장했다고 발표했다. 이번 연장은 FDA가 주요 수정안으로 제출된 임상 연구 보고서의

  #ALDX

  2025-12-16 20:32:52
  
• 알데이라 테라퓨틱스, 2025년 웹캐스트에서 RASP 플랫폼 확장 발표 알데이라 테라퓨틱스(ALDX)가 업데이트를 공유했다. 2025년 11월 13일, 알데이라 테라퓨틱스는 2025년 연구개발 웹캐스트에서 중추신경계 질환을 다루기 위한 RASP 플랫폼 확장과 건성안 질환 치료제 후보물질인 리프록살랩의 제조 업데이트를 포함한 소식을 발표했다. 웹캐스트는 회사의 진

  #ALDX

  2025-11-13 21:32:07
  
• 알데이라 테라퓨틱스, 2상 임상시험 긍정적 결과 발표 알데이라 테라퓨틱스(ALDX)가 업데이트를 제공했다. 2025년 10월 28일, 알데이라 테라퓨틱스는 ADX-629의 2상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다. 이 시험은 알코올 관련 간염 환자의 간 기능이 유의미하게 개선되었음을 보여주었다. 회사는 차세대 분자인 ADX-248과 ADX-2

  #ALDX

  2025-10-28 20:32:21
  
• 알데이라, FDA에 건성안 치료제 리프록살랩 신약신청 재접수...내년 12월 승인여부 결정 알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics, ALDX)가 건성안 치료제 리프록살랩(reproxalap)의 신약신청(NDA)을 FDA에 재접수했다고 17일 발표했다.FDA는 이 신약신청을 접수하고 2025년 12월 16일을 승인 여부 결정일로 정했다. 이번 접수는 리프록살랩의 안구

  #ALDX

  2025-07-17 20:27:54
  
• 알데이라 테라퓨틱스, ADX-2191 FDA 프로토콜 승인 획득 알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics, ALDX)가 중요 공시를 발표했다.알데이라 테라퓨틱스는 2025년 6월 26일 FDA로부터 ADX-2191에 대한 특별 프로토콜 평가 합의서를 받았다고 발표했다. ADX-2191은 현재 FDA 승인 치료제가 없는 희귀 치명적 암인 원발

  #ALDX

  2025-06-26 20:31:12
  
• 알데이라, FDA와 특별 프로토콜 평가 합의서 체결 알데이라(ALDX)가 원발성 유리체망막 림프종 치료제 후보물질 ADX-2191에 대해 FDA로부터 특별 프로토콜 평가(SPA) 합의서를 받았다고 발표했다. 원발성 유리체망막 림프종은 현재 FDA 승인 치료제가 없는 희귀 암으로 치명적일 수 있는 질환이다. 특별 프로토콜 평가에서 제안된 임상시험

  #ALDX

  2025-06-26 20:11:17