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NEWS (27건)

바이오카디아, 카디AMP 심장 치료제에 대한 PMDA 지원 확보 바이오카디아(BCDA)의 최신 소식이 전해졌다. 2026년 5월 28일, 바이오카디아는 일본 의약품의료기기종합기구가 박출률 감소를 동반한 허혈성 심부전 치료를 위한 동사의 카디AMP 세포치료제 규제 제출을 지원하는 상담 기록을 발행했다고 보고했다. 기구는 완료된 3건의 HFrEF

#BCDA
2026-05-28 21:14:37
바이오카디아, 카디앰프 만성 허혈 데이터 긍정적 결과 발표 바이오카디아(BCDA)가 업데이트 소식을 공개했다. 2026년 5월 21일, 바이오카디아는 파리에서 열린 유로PCR 컨퍼런스에서 아미시 라발 박사를 통해 만성 심근 허혈 임상시험에서 카디AMP 세포 치료제의 예비 공개 라벨 코호트 결과를 발표했다. 최소 침습적 자가 세포 치료제는 치료 관련

#BCDA
2026-05-21 21:42:21
바이오카디아 실적 발표... 진전과 가능성 속 현금 압박 바이오카디아(BCDA)가 1분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다. 바이오카디아의 최근 실적 발표는 명확한 임상 및 규제 진전과 심각한 자금 압박이 혼재된 모습을 보였다. 경영진은 통계적으로 유의미한 심부전 데이터와 미국 및 일본 규제 당국의 건설적인 피드백을 강조

#BCDA
2026-05-19 09:03:22
바이오카디아, 헬릭스 카테터 시스템 FDA 승인 경로 확보 바이오카디아(BCDA)가 공시를 발표했다. 2026년 5월 8일, 바이오카디아는 FDA와의 사전제출 회의에서 헬릭스 경심내막 전달 카테터 시스템에 대한 두 가지 잠재적 시판 승인 경로에 합의했다고 보고했다. FDA는 헬릭스의 안전성, 성능 또는 호환성에 대해 우려를 제기하지 않았으며, 바이오

#BCDA
2026-05-08 21:34:34
바이오카디아, 하트3D 이미징 기술 일본 특허 획득 바이오카디아(BCDA)가 공시를 발표했다. 2026년 4월 28일, 바이오카디아는 일본 당국이 자사의 독점 Heart3D 융합 이미징 소프트웨어를 다루는 "자동 원격 이미지 주석을 통한 목표 부위 선택, 진입 및 업데이트"라는 제목의 특허를 허가했다고 발표했다. 이 특허는 수술 전 CT 또는

#BCDA
2026-04-28 21:40:42
뱅가드 토탈 스톡 마켓 ETF, 오늘 하락한 이유는? 개 종목은 다음과 같다.상가모 테라퓨틱스 (SGMO)큐리스 (CRIS)칼시메디카 (CALC)레비바 파마슈티컬스 홀딩스 (RVPH)바이오카디아 (BCDA)한편, 하락 잠재력이 가장 큰 보유 종목은 다음과 같다.에이비스 버짓 그룹 (CAR)이매진바이오 (IMA)뉴로원 메디컬 테크놀로지스 (NMTC

#AAPL #AMZN #BCDA #CALC #CAR #CRIS #GOOGL #IMA #LESL #MSFT
2026-04-23 23:23:19
바이오카디아, 카디앰프 일본 규제 당국 핵심 승인 획득 바이오카디아(BCDA)가 업데이트를 제공했다. 캘리포니아주 서니베일에 본사를 둔 심혈관 및 폐질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제 개발업체인 바이오카디아는 자가 세포치료제인 카디앰프와 동종 세포치료제인 카디알로를 중심으로 한 포트폴리오를 발전시키고 있다. 이들 최소 침습 카테터 전달

#BCDA
2026-04-20 21:43:34
바이오카디아, 카디앰프 HF FDA 신속 승인 경로 모색 바이오카디아(BCDA)가 공시를 발표했다. 2026년 4월 2일, 바이오카디아는 카디앰프 HF 임상시험 데이터를 미국 식품의약국에 제출했으며, 박출률 감소를 동반한 허혈성 만성 심부전 치료를 위한 카디앰프 시스템의 신속 승인 경로 논의를 위해 획기적 치료제 지정 자격으로 이번 분기 내 회의를

#BCDA
2026-04-02 22:53:02
바이오카디아, 카디앰프 3상 심부전 데이터 긍정적 결과 강조 바이오카디아(BCDA)가 공시를 발표했다. 2026년 3월 3일, 바이오카디아는 기술 및 심부전 치료제 컨퍼런스에서 박출률 감소를 동반한 허혈성 심부전 대상 3상 CardiAMP HF 임상시험의 심초음파 데이터를 발표했다. 자가 CardiAMP 세포치료제는 대조군 환자 대비 시간 경과에 따라

#BCDA
2026-03-03 22:39:17
바이오카디아, 헬릭스 딜리버리 카테터 FDA 승인 절차 진전 바이오카디아(BCDA)가 공시를 발표했다. 2026년 2월 10일, 바이오카디아는 Q-제출 프로그램을 통해 미국 식품의약국(FDA)에 사전 제출을 완료했다고 밝혔다. 이는 심근 내 치료제 및 진단제 전달을 위한 헬릭스 경심내막 전달 카테터의 승인을 요청하는 것이다. 이번 제출은 세 가지 주요

#BCDA
2026-02-10 23:53:29
바이오카디아의 카디앰프 심부전 데이터, LBCT에 선정 바이오카디아(BCDA)가 업데이트 소식을 공개했다. 2026년 2월 3일, 바이오카디아는 심부전 치료를 위한 카디앰프 세포 치료제의 심초음파 데이터가 2026년 3월 2일부터 4일까지 매사추세츠주 보스턴에서 열리는 기술 및 심부전 치료제 회의에서 후기 임상시험 구두 발표로 채택되었다고 발표했

#BCDA
2026-02-03 22:36:06
바이오카디아, 일본에서 카디앰프 치료법 진전 바이오카디아(BCDA)가 업데이트를 발표했다. 2025년 12월 16일, 바이오카디아는 박출률 감소 심부전(HFrEF) 치료를 위한 카디AMP 세포 치료제에 대해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)와의 세 번째 예비 임상 상담을 완료했다고 발표했다. PMDA는 바이오카디아가 공식 임상 상담

#BCDA
2025-12-16 22:31:48
바이오카디아, 마빈 슬로스만을 이사회에 임명 바이오카디아(BCDA)가 업데이트를 공유했다. 2025년 12월 2일, 바이오카디아는 마빈 슬로스만을 이사회에 즉시 임명한다고 발표했으며, 그의 임기는 2028년 주주총회까지다. 인스파이어MD의 CEO이기도 한 슬로스만은 중재 심장학 및 글로벌 시장 확장 분야에서 풍부한 경험을 보유하고 있다

#BCDA
2025-12-03 22:31:33
바이오카디아의 2025년 3분기... 임상 진전과 재무 안정성 바이오카디아(BCDA)가 3분기 실적을 발표했다. 다음은 바이오카디아가 투자자들에게 제시한 정보를 정리한 내용이다. 캘리포니아주 서니베일에 본사를 둔 바이오카디아는 독자적인 생물치료제 전달 플랫폼을 활용해 심혈관 및 폐질환을 위한 세포 및 세포 유래 치료제를 개발하는 생명공학 기

#BCDA
2025-11-13 13:07:53
바이오카디아의 카디앰프 심부전 II 임상시험... 투자자들에게 희망적인 업데이트 Biocardia 임상 연구 업데이트 바이오카디아(BCDA)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다. 바이오카디아의 카디앰프 심부전 II 임상시험은 허혈성 심부전 환자를 대상으로 카디앰프 세포 치료 시스템의 안전성과 효능을 평가하기 위한 핵심 연구다. 공식 명칭은 '허

#BCDA
2025-10-28 04:39:02
바이오카디아, 연례 주주총회 기준일 설정 바이오카디아 ( (BCDA) )가 공시를 발표했다. 바이오카디아는 2025년 주주총회를 2025년 12월 2일 오전 9시(태평양 표준시) 캘리포니아주 팰로앨토에서 개최한다고 발표했다. 회사는 SEC 규정에 따라 의결권 행사 자격을 갖춘 주주들의 기준일을 2025년 10월 8일로, 주주 제안

#BCDA
2025-10-08 05:52:53
바이오카디아, 나스닥 규정 준수 회복해 상장 유지 확보 바이오카디아 ( (BCDA) )가 공시를 발표했다. 2025년 10월 2일, 바이오카디아는 나스닥 상장 규칙 5550(b)(1)을 다시 준수하게 되어 나스닥 주식시장에서의 지속적인 상장을 확보했다고 발표했다. 이는 바이오카디아가 치료제 후보 개발을 지원하고 승인된 제품을 발전시키기 위해 자본

#BCDA
2025-10-02 21:31:11
바이오카디아, 일본 PMDA와 긍정적 협의 완료 바이오카디아(BCDA)가 공시를 발표했다. 2025년 9월 22일, 바이오카디아는 카디AMP 심부전 임상시험 결과에 대해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 긍정적인 예비 임상 상담을 진행했다고 발표했다. 이번 회의는 승인 신청을 위한 임상 데이터의 수용 가능성에 대한 공식 상담을 위한

#BCDA
2025-09-22 21:33:16
바이오카디아, 주식 매각으로 510만 달러 조달 바이오카디아((BCDA))가 업데이트를 제공했다. 2025년 9월 19일, 바이오카디아는 보통주 480만주와 신주인수권을 매각하는 중요한 금융 거래를 완료해 약 510만달러의 순수익을 조달했다. 주요 회사 이사진과 임원진이 참여한 이번 전략적 조치는 회사의 재무 상황을 강화하고 2026년 3

#BCDA
2025-09-20 01:47:58
바이오카디아, 600만 달러 규모 공모 발표 바이오카디아((BCDA))의 업데이트가 발표됐다.2025년 9월 18일, 바이오카디아는 보통주 480만주와 단기 워런트 공모 가격을 발표했다고 밝혔다. 이번 공모를 통해 선불로 600만달러를 조달할 예정이며, 워런트가 모두 행사될 경우 추가로 600만달러를 조달할 수 있다. 조달 자금은 운영자

#BCDA
2025-09-18 22:50:24