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NEWS (24건)

캐프리코어 실적 발표... 다라마이신 데이터 대 지연 캐프리코어 테라퓨틱스((CAPR))가 2분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다. 캐프리코어의 최근 실적 발표는 신중하면서도 회복력 있는 분위기를 반영했다. 경영진은 다라마이신의 의미 있는 임상 및 규제 진전을 강조하면서도 심각한 단기 리스크를 솔직히 인정했다. 경영

#CAPR
2026-08-26 09:08:28
캐프리코 테라퓨틱스, 데라미오셀 심사 FDA 지연 직면 캐프리코어 테라퓨틱스(CAPR)가 공시를 발표했다. 2026년 8월 24일, 캐프리코어 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 뒤시엔느 근이영양증 치료를 위한 실험적 세포치료제 데라미오셀의 생물의약품 허가 신청에 대한 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표 조치 일자를 연장했다고 발표했다.

#CAPR
2026-08-24 22:58:18
캐프리코, 데라미오셀 치료제 FDA 자문위원회서 좌절 캐프리코어 테라퓨틱스(CAPR)가 공시를 발표했다. 2026년 7월 29일, FDA의 세포·조직·유전자 치료 자문위원회는 듀센형 근이영양증 환자의 심근병증 치료를 위한 캐프리코어 테라퓨틱스의 데라미오셀(Deramiocel)의 효과를 뒷받침할 충분한 증거가 없다고 결론 내렸으며, 찬성 3표,

#CAPR
2026-07-31 06:17:19
란셋, 캐프리코어의 HOPE-3 뒤센 임상시험 결과 검증 캐프리코어 테라퓨틱스(CAPR)가 공시를 발표했다. 2026년 7월 29일, 캐프리코어는 란셋(The Lancet)이 뒤센 근이영양증 치료제 데라미오셀의 3상 HOPE-3 임상시험 최종 1년 결과를 게재했다고 밝혔다. 이번 연구는 위약 대비 상지 기능 저하를 54% 늦추는 주요 평가변수를 충

#CAPR
2026-07-29 23:28:33
캐프리코, DMD 치료제 FDA 자문위원회 검토 앞둬 캐프리코어 테라퓨틱스(CAPR)가 업데이트를 제공했다. 2026년 6월 26일, 캐프리코어 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)의 세포·조직·유전자 치료제 자문위원회가 2026년 7월 29일 회의를 열어 뒤시엔느 근이영양증 치료를 위한 실험적 세포 치료제 데라미오셀의 생물의약품 허가 신청(B

#CAPR
2026-06-27 06:53:41
캐프리코어, 니폰 신야쿠 의존도로 데라미오셀 상용화 위기... 매출 리스크 직면 캐프리코어 테라퓨틱스(CAPR)가 영업 및 마케팅 부문에서 새로운 리스크를 공시했다.캐프리코어 테라퓨틱스는 미국과 일본에서 데라미오셀의 상용화를 위해 닛폰신야쿠에 크게 의존하게 될 수 있으며, 향후 수익 흐름은 장기적이고 해지가 어려운 유통 계약에 따른 마일스톤 및 수익 배분에 달려 있다. 만

#CAPR
2026-05-15 15:01:32
캐프리코, 데라미오셀 미국 판권 놓고 NS 파마 상대 소송 제기 캐프리코어 테라퓨틱스(CAPR)의 최신 소식이 전해졌다. 2026년 5월 7일, 캐프리코어 테라퓨틱스는 뉴저지주 고등법원에 닛폰신야쿠와 그 미국 자회사인 NS파마를 상대로 소송을 제기했다. 소송 대상은 듀센형 근이영양증 치료제 후보물질인 데라미오셀의 미국 유통 계약이다. 캐프리코어는 메디케어

#CAPR
2026-05-08 08:15:23
애널리스트들이 선정한 이번 주 매수할 `완벽한 10점` 스마트 스코어 종목 3선, 3/30/26 성을 보여준다. 이 도구를 활용해 세 가지 주목할 만한 종목을 선정했다. 새텔로직 (SATL), 엑셀 에너지 (XEL), 캐프리코 테라퓨틱스 (CAPR)다. 이들 종목은 모두 최고 등급의 스마트 스코어와 월가 애널리스트들의 적극 매수 의견을 받았다.팁랭크스 스마트 스코어는 주식을 1점부터 10

#CAPR #SATL #XEL
2026-03-30 22:35:13
캐프리코어 테라퓨틱스, 실적 발표 후 주요 이정표 임박 캐프리코어 테라퓨틱스(Capricor Therapeutics, Inc., CAPR)가 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다. 캐프리코어 테라퓨틱스의 최근 실적 발표는 전반적으로 낙관적인 분위기를 띠었다. 뒤시엔 근이영양증 치료제 데라마이신의 주요 규제 진전과 강

#CAPR
2026-03-14 09:11:43
캐프리코, 뒤센 근이영양증 치료제 데라미오셀 BLA 심사 진전 캐프리코어 테라퓨틱스(CAPR)가 업데이트 소식을 공유했다. 2026년 3월 10일, 캐프리코어 테라퓨틱스는 미국 식품의약국이 이전의 완전 응답 서한을 해제하고 뒤시엔느 근이영양증 심근병증 치료를 위한 실험적 세포 치료제 데라미오셀의 생물학적 제제 허가 신청 검토를 재개했다고 밝혔다. 재제출

#CAPR
2026-03-11 00:29:37
캐프리코어 테라퓨틱스, 1억 5천만 달러 규모 공모 발표 캐프리코어 테라퓨틱스(CAPR)의 최신 공시가 발표되었다. 2025년 12월 5일, 캐프리코어 테라퓨틱스는 보통주 600만 주를 주당 25.00달러에 공모하는 공개 매각을 발표했다. 이번 공모를 통해 총 1억 5,000만 달러의 수익이 예상된다. 조달된 자금은 제품 후보의 개발 및 제조, 운

#CAPR
2025-12-06 07:29:16
모닝 뉴스 랩업... 수요일 최대 주식시장 이슈들! 습니다. 마이크로소프트 (MSFT) 주식은 이 기술 기업이 AI 소프트웨어 판매 할당량을 삭감했다는 보도에 하락했습니다. 캐프리코 테라퓨틱스 (CAPR) 주식은 긍정적인 3상 임상시험 데이터로 대폭 상승했습니다. S&P 500 (SPX)은 오늘 아침 하락으로 시작했지만 ISM의 서비스업 구매관

#AAPL #ACHR #AMD #CAPR #DIA #DJIA #DLTR #HTO #M #MSFT
2025-12-04 01:46:38
캐프리코 테라퓨틱스 주가 급등 배경 캐프리코어 테라퓨틱스 (CAPR) 주가가 수요일 대폭 상승했다. 이 임상 단계 바이오테크놀로지 기업이 3상 HOPE-3 임상시험 결과를 발표한 이후다. 이번 시험은 뒤시엔느 근이영양증(DMD) 치료제로 개발 중인 세포치료제 데라미오셀을 평가했다. DMD는 주로 남아에게서 발견되는 희귀 유전질환

#CAPR
2025-12-04 00:25:42
캐프리코어 테라퓨틱스, HOPE-3 임상시험 긍정적 결과 발표 캐프리코어 테라퓨틱스(CAPR)가 업데이트를 공개했다. 2025년 12월 3일, 캐프리코어 테라퓨틱스는 컨퍼런스 콜을 통해 HOPE-3 3상 임상시험의 최종 결과에 대한 업데이트를 제공했다. 106명의 환자를 대상으로 진행된 이 임상시험은 뒤센 근이영양증 치료를 위한 데라미오셀의

#CAPR
2025-12-03 23:47:32
캐프리코어 테라퓨틱스, 3상 임상시험 긍정적 결과 발표 캐프리코어 테라퓨틱스(CAPR)가 공시를 발표했다. 2025년 12월 3일, 캐프리코어 테라퓨틱스는 뒤센 근이영양증을 앓는 소년 및 청년 남성을 대상으로 데라미오셀을 평가한 핵심 3상 HOPE-3 임상시험의 긍정적인 최종 결과를 발표했다. 이번 시험은 골격 및 심장 기능 모두에서 통계적으로

#CAPR
2025-12-03 21:48:16
캐프리코어 테라퓨틱스 실적 발표...도전 속 진전 이뤄 캐프리코어 테라퓨틱스(CAPR)가 3분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다. 캐프리코어 테라퓨틱스의 최근 실적 발표는 진전과 도전 과제를 동시에 보여줬다. 회사는 주력 제품인 다라마이신의 임상 개발에서 상당한 진전을 이루고 있으며 상용화를 준비하고 있다. 그러나 재무 상황은 어

#CAPR
2025-11-12 09:10:46
캐프리코 테라퓨틱스, 주가 조작 혐의로 집단소송 당해 바이오기업 캐프리코 테라퓨틱스(CAPR)가 레비 앤 코르진스키 로펌으로부터 집단소송을 당했다. 원고 측 주주들은 2024년 10월 9일부터 2025년 7월 10일(소송 대상 기간) 사이에 인위적으로 부풀려진 가격에 주식을 매수했다며 손실 보상을 요구하고 있다.캐프리코 테라퓨틱스는 근육 질환 등

#CAPR
2025-09-01 21:08:50
금요일 미국 증시 주요 종목 특징주 동향 합병 계획을 발표하면서 주가가 급등했다.BP(BP)는 석유 수요 증가에 따른 화석연료 사업 강화 전략으로 주가가 상승했다.캐프리코 테라퓨틱스(CAPR)는 FDA로부터 거부 서한을 받으면서 주가가 폭락했다.다우존스 산업평균지수(DJIA)는 트럼프 전 대통령이 캐나다에 대한 새로운 관세 부과 가

#AMD #BP #CAPR #DIA #DJIA #GOOGL #INTC #META #MIST #NFLX
2025-07-12 00:52:32
캐프리코 테라퓨틱스, FDA 승인 거부에 주가 40% 폭락 한 '적절하고 잘 통제된 연구에서 효과에 대한 추가 증거를 제공하기 위해 3상 HOPE-3 임상시험 데이터를 제출할 것'이라고 밝혔다.주가 동향CAPR 주식은 전날 0.18% 하락에 이어 금요일 장전 거래에서 38.51% 급락했다. 주가는 연초 대비 17.39% 하락했으나, 지난 12개월간은

#CAPR
2025-07-11 22:05:41
캐프리코, 데라미오셀 BLA 승인 FDA서 반려 캐프리코 테라퓨틱스(CAPR)가 중요 공시를 발표했다.2025년 7월 11일 캐프리코 테라퓨틱스는 듀센형 근이영양증 관련 심근병증 치료를 위한 세포치료제 데라미오셀의 생물학적제제 허가신청(BLA)과 관련해 FDA로부터 완전답변서한(CRL)을 받았다고 밝혔다. FDA는 추가 임상데이터와 화학·제

#CAPR
2025-07-11 19:57:36