NEWS (28건)

• 그린랜드 테크놀로지스 주가 40% 급등... 장 전 20개 종목 주가 동향 Senior Living, Inc, 뉴욕증권거래소: SNDA) 주가가 오늘 장 전 거래에서 15.4% 하락한 27

  

  #AIEV#BHAT#CING#CSCI#EBS#GTEC#LGCL#MNDR#NVOS#PL

  2024-08-16 19:55:55
  
• 아지오스제약 혈액질환 치료제 확장 승인, FDA 결정 연기 성분명 미타피밧) 적응증 확대를 위한 보완 신약신청(sNDA)에 대한 처방약사용자수수료법(PDUFA) 심사 기한을

  

  #AGIO

  2025-09-04 23:49:53
  
• 맨카인드, 블랙스톤 지원 받아 3억6000만달러 규모 심신질환 사업 확장 디플로우 자동주입기는 2025년 3분기 보완 신약신청(sNDA) 제출을 목표로 하고 있다. 이를 통해 환자의 치료

  

  #MNKD#SCPH

  2025-08-26 02:57:32
  
• 로빈후드·로쿠·쇼피파이, 지난주 대형주 상위 10대 상승종목에 포함...나머지 종목은 무엇인가 i 치료제 암부트라(AMVUTTRA)에 대한 FDA의 sNDA 승인을 받으며 주가가 17.20% 상승했다.로쿠(NA

  

  #ALNY#AU#BA#DJT#DUOL#ESLT#HOOD#LUV#MUFG#ROKU

  2025-03-24 00:16:03
  
• 엑셀릭시스, 5000억원 자사주 매입 발표에 주가 상승 성인 환자를 대상으로 한 카보잔티닙의 보완 신약신청(sNDA)이 FDA 종양약물자문위원회에서 논의되지 않을 것이라

  

  #BMY#EXEL#PFE

  2025-02-22 03:30:43
  
• 젊은 당뇨병 환자 대상 임상 결과에 맨카인드 주가 하락 환자군에 대한 아프레자 사용을 위한 보충 신약 신청(sNDA)에 대해 논의할 계획이다. 이 회의는 치료제의 승인

  

  #MNKD

  2024-12-17 06:02:25
  
• 컴벌랜드 제약 주가 화요일 100% 폭등... FDA 승인 영향 N-아세틸시스테인 주사제) 제품에 대한 보충 신약신청(sNDA)을 승인했다.아세타도트는 N-아세틸시스테인(NAC)의

  

  #CPIX

  2024-12-11 02:08:21
  
• 신닥스 제약, 혈액암 치료제 `레부메닙` 중기 임상 결과에 주가 급락 기에 R/R mNPM1 AML에 대한 추가 신약 신청(sNDA) 제출주가 동향화요일 현재 SNDX 주가는 16.96

  

  #SNDX

  2024-11-13 03:07:18
  
• 마리너스 제약 경구용 뇌전증 치료제, 후기 임상서 기대 못 미쳐... 전략적 대안 모색 어 "TrustTSC 시험 결과가 보완 신약 허가신청(sNDA)에 충분하지 않을 것 같아 실망스럽다"고 덧붙였다.1

  

  #MRNS

  2024-10-25 01:42:20
  
• 알닐람 제약, 경직성 심근 질환 약물 부트리시란 상세 데이터 공개 후 주가 하락 기에는 우선심사 바우처를 사용한 FDA 보충 신약신청(sNDA) 제출이 포함된다.브릿지바이오 파마(BridgeBio

  

  #ALNY#BBIO#PFE

  2024-08-30 22:51:46
  
• 美 FDA, 아큐티스바이오테라퓨틱스 습진약 사용 연령 6세까지 확대 승인 플루밀라스트) 크림 0.15%에 대한 추가 신약 신청(sNDA)을 승인했다. 이번 승인으로 6세 이상 환자의 경증에

  

  #ARQT

  2024-07-11 00:23:23
  
• 아이오니스 신약 후보물질, 중성지방·췌장염 감소에 효과 입증 .0002).아이오니스는 연내 FDA에 추가 신약신청(sNDA)을 제출할 계획이다.윌리엄블레어의 마일스 민터 애널리

  

  #IONS

  2025-09-02 23:38:07
  
• 신닥스, 레부포르제 추가 신약신청 FDA 우선심사 획득 재발 또는 불응성 치료제인 레부포르제의 추가 신약신청(sNDA)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우선심사 지

  

  #SNDX

  2025-06-25 05:10:30
  
• 아펠리스 제약 신장질환 치료제, FDA 우선심사 승인 파벨리(성분명: 페그세타코플란)에 대한 추가 신약신청(sNDA)을 접수하고 우선심사 지정을 승인했다.C3G와 일차성

  

  #APLS#NVS

  2025-04-02 03:11:58
  
• 액솜 테라퓨틱스, 우울증 치료제 솔리암페톨 임상 3상서 주요 목표 미달...수면장애 개선효과는 확인 알츠하이머병 초조증(AD-A) 치료제의 보완신약신청(sNDA)에 집중하고 있어, 투자자들의 PARADIGM 연구에

  

  #AXSM

  2025-04-01 23:46:33
  
• 바이옥셀, 조현병·조울증 치료제 임상 3상 성공...가정치료 시장 공략 갈미(IGALMI) 적응증 확대를 위한 보완 신약신청(sNDA)이 계획되어 있다. 미국 내 연간 5,700만~7,7

  

  #BTAI

  2025-08-27 20:28:48
  
• 바이옥셀 테라퓨틱스, FDA로부터 긍정적 피드백 확보 병 관련 초조증 치료제 BXCL501의 보완 신약신청(sNDA)과 관련해 FDA로부터 긍정적 피드백을 받았다고 밝혔

  

  #BTAI

  2025-08-18 20:30:31
  
• 바이옥셀 테라퓨틱스, FDA로부터 긍정적 피드백 확보 셀 테라퓨틱스는 2025년 8월 20일로 예정된 사전 sNDA 미팅과 관련해 FDA로부터 긍정적인 예비 의견을 받았

  

  #BTAI

  2025-08-15 22:48:00
  
• 소니다 시니어 리빙, 1억3700만달러 대출 계약 체결 소니다 시니어 리빙(SNDA)이 새로운 대출 계약을 발표했다.소니다 시니어 리빙은 2025년 8월 7일 앨라이

  

  #SNDA

  2025-08-13 22:29:01
  
• 소니다 시니어 리빙, 2025년 2분기 실적 호조 소니다 시니어 리빙(SNDA)이 실적을 발표했다.소니다 시니어 리빙은 2025년 2분기에 전년 동기 대비 입주민

  

  #SNDA

  2025-08-11 21:48:37