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NEWS (9건)

반다, 헤틀리오즈 시차증 적응증 FDA 승인 불발 반다 (VNDA)가 공시를 발표했다. 2026년 1월 7일, 반다 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA) 의약품평가연구센터로부터 시차증후군 치료를 위한 HETLIOZ®(타시멜테온)의 신약 추가 신청에 대해 현재 형태로는 승인할 수 없다는 결정 서한을 받았다. 이는 FDA가 2025년 10월

#VNDA
2026-01-08 21:29:12
반다, FDA로부터 네레우스 멀미 치료제 승인 획득 반다(VNDA)가 공시를 발표했다. 2025년 12월 30일, 반다 파마슈티컬스는 미국 식품의약국이 성인의 멀미로 인한 구토 예방을 위한 경구용 NK-1 수용체 길항제인 NEREUS™(트라디피탄트)를 승인했다고 발표했다. 이는 40년 만에 처음으로 나온 멀미 치료를 위한 새로운

#VNDA
2025-12-31 20:34:34
FDA, 반다의 트래디피탄트 임상시험 보류 해제 반다 (VNDA)가 업데이트를 공유했다. 2025년 12월 4일, 반다 파마슈티컬스는 FDA가 멀미 치료를 위한 자사의 약물 트라디피탄트에 대한 부분적 임상 보류를 해제했다고 발표했다. 공식 분쟁 해결 및 신속 검토에 따른 이번 결정으로 반다는 트라디피탄트의 임상 연구를 확대할 수 있게 되었

#VNDA
2025-12-05 07:00:27
반다 파마슈티컬스, 트래디피탄트 FDA 심사 현황 업데이트 반다 (VNDA)가 공시를 발표했다. 2025년 11월 28일, 반다 파마슈티컬스는 멀미 치료제 트라디피탄트에 대한 업데이트를 발표했다. FDA는 장기 연구에 대한 부분적 임상 보류의 신속 재검토 기간을 짧게 연장할 것을 요청했고, 반다는 이에 동의했으며, 완료 시점은 2025년 12월 5일

#VNDA
2025-11-28 21:27:56
반다 파마슈티컬스, 사회불안장애 치료제 연구에서 유망한 진전 반다 파마슈티컬스(VNDA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다. 임상시험 개요: 반다 파마슈티컬스는 사회불안장애 환자의 급성 불안 증상에 대한 온디맨드 치료를 위한 VQW-765의 효능과 안전성을 평가하는 3상, 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 임상시험을 진행하고

#VNDA
2025-10-29 01:31:02
반다 파마슈티컬스, 조현병 및 양극성 장애 치료제 생물학적 동등성 연구 완료 반다 파마슈티컬스(VNDA)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다. 연구 개요: '정상 상태 조건에서 12mg VHX-896과 일로페리돈 정제의 교차 생물학적 동등성 연구'라는 제목의 이 연구는 VHX-896과 일로페리돈의 약동학 및 약력학을 비교하는 것을 목표로 한다. 또한 조

#VNDA
2025-10-28 01:32:02
반다 파마슈티컬스, FDA와 합의 도달 반다 ( (VNDA) )가 업데이트를 발표했다.2025년 10월 1일, 반다 파마슈티컬스는 자사 의약품인 HETLIOZ®와 트라디피탄트에 관한 분쟁을 해결하기 위해 미국 식품의약국(FDA)과 협력 체계를 구축한다고 발표했다. 이번 합의에는 임상 보류 및 신약 승인 신청에 대한 신속 재검토와 진

#VNDA
2025-10-02 06:27:56
반다제약, 파납트 매출 호조에도 순손실 확대...실적 희비 엇갈려 반다제약(VNDA)이 2분기 실적발표 컨퍼런스콜을 진행했다. 주요 내용을 살펴보면 다음과 같다.이번 실적발표에서는 긍정적인 성과와 도전과제가 동시에 드러났다. 파납트 매출이 크게 성장하고 영업인력을 확대했으며, 바이산티의 규제 승인도 순조롭게 진행됐다. 하지만 순손실 증가, 헤틀리오즈와 폰보리

#VNDA
2025-08-02 10:36:34
반다제약, 위마비 치료제 핵심 임상시험 완료 반다제약(VNDA)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.반다제약은 최근 '위마비 증상 완화를 위한 트라디피탄트의 효능 평가를 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 제3상 임상시험(VP-VLY-686-3301)'을 완료했다. 이번 연구는 특발성 및 당뇨병성 위마비와 관련된 구역

#VNDA
2025-07-25 01:07:34