호주 암 전문기업 이뮤텝 대표 항암제, 두경부암 환자 `의미있는 반응` 보여 주가 급등

호주 암 치료 전문 기업 이뮤텝(나스닥: IMMP)이 금요일 미처리 두경부 편평상피세포암 환자를 대상으로 한 1차 치료제 '에프티라지모드 알파'(efti)와 머크(NYSE: MRK)의 '키트루다'(펨브롤리주맙) 병용요법의 2b상 임상시험(TACTI-003) 결과를 발표했다.

이번에 공개된 결과는 PD-L1 발현이 음성인 재발성 또는 전이성 두경부 편평상피세포암 환자를 대상으로 한 코호트 B의 최신 유효성 및 안전성 데이터로, ESMO 버추얼 플레너리 세션에서 발표됐다.

에프티와 키트루다를 사용한 면역항암 병용요법은 31명의 평가 가능한 환자 중 11명에서 객관적 반응률(ORR) 35.5%를 달성했으며, 질병통제율(DCR)은 58.1%를 기록했다.

이뮤텝은 이번 결과가 PD-L1 음성 환자군에서 화학요법을 배제한 접근법 중 가장 높은 수준이며, 항 PD-1 단독요법의 역사적 대조군에서 나타난 ORR 5.4%와 DCR 32.4%에 비해 우수하다고 밝혔다.

또한 이번 면역항암 병용요법은 31명의 환자 중 3명에서 9.7%의 높은 완전관해율을 보였다. 이는 1차 치료 HNSCC 환자 중 통합양성점수(CPS)가 1 미만인 환자군에서 항 PD-1 단독요법의 역사적 대조군 0%와 비교해 우수한 결과다.

초기에 질병이 진행됐던 한 환자는 14개월 후 부분 반응을 보이며 여전히 치료 중이어서, 이 면역항암 병용요법의 ORR은 38.7%로 나타났다.

에프티와 키트루다 병용 시 다른 임상시험에서도 관찰된 바와 같이 반응 지속성이 양호한 것으로 추적되고 있다.

코호트 B 환자의 50% 이상이 최소 6개월 동안 치료를 받았으며, 데이터 마감일(2024년 3월 11일) 기준으로 3명의 추가 환자가 이 기준에 근접했다. 또한 이 병용요법은 양호한 안전성 프로필을 보였으며, 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다.

앞서 이뮤텝은 4월 TACTI-003 2b상 임상시험의 코호트 B에 대한 예비 결과를 발표한 바 있다. 당시 PD-L1을 발현하지 않는 종양을 가진 26명의 환자에서 ORR 26.9%와 DCR 57.7%를 달성했다고 밝혔다.

주가 동향

금요일 장전 거래에서 IMMP 주가는 전장 대비 19.4% 상승한 2.39달러를 기록했다.