아이뮤텝 대표 항암제, 폐암 치료 2년 생존율 데이터서 `희망`

아이뮤텝(Immutep Limited, 나스닥: IMMP)이 전이성 비편평 비소세포폐암(1L NSCLC) 환자의 1차 치료를 위한 에프티라지모드 알파(eftilagimod alpha, 이하 에프티)와 머크(Merck & Co Inc, 뉴욕증시: MRK)의 키트루다(pembrolizumab), 그리고 화학요법의 3제 병용요법에 대한 INSIGHT-003 1상 임상시험 데이터를 15일(현지시간) 공개했다.

10월 15일 기준 데이터 마감 시점에서 PD-L1 발현 여부와 관계없이 최소 22개월 추적관찰한 환자군(N=21)의 3제 병용요법 생존 데이터는 다음과 같다:

• 중앙 전체 생존기간(OS) 32.9개월
• 중앙 무진행 생존기간(PFS) 12.7개월
• 24개월 전체 생존율(OS) 81.0%

아이뮤텝은 이 데이터를 PD-L1 발현 여부와 관계없는 비편평 1L NSCLC 환자군에 대한 항PD-1 요법과 2제 화학요법의 등록 임상 결과(중앙 OS 22.0개월, 중앙 PFS 9.0개월, 24개월 OS율 45.5%)와 비교했다.

아이뮤텝의 마크 보이트 CEO는 "INSIGHT-003의 성숙 코호트에서 거의 2년의 최소 추적관찰 기간 동안 나타난 전체 생존기간과 무진행 생존기간 데이터는 우리의 기대를 뛰어넘는 결과"라고 말했다.

현재까지의 평가 가능한 모든 환자(N=40) 데이터는 과거 대조군과 비교해 모든 PD-L1 발현 수준에서 전체 반응률(ORR)의 상당한 개선을 보여준다:

• PD-L1 고발현 환자에서 75.0% ORR 대 62.1% ORR
• PD-L1 저발현 환자에서 58.8% ORR 대 49.2% ORR
• PD-L1 음성 환자에서 47.4% ORR 대 32.3% ORR
• 이 PD-L1 전체 대상 시험에서 55.0% ORR과 87.5% 질병통제율(DCR)은 PD-L1 발현별 환자 구성에 따른 결과다: PD-L1 고발현(N=4), PD-L1 저발현(N=17), PD-L1 음성(N=19)
• 일반적인 1L NSCLC 환자군과 비교할 때, 각 PD-L1 수준은 대략 3분의 1을 차지하는데, INSIGHT-003은 항PD-1 요법에 일반적으로 덜 반응하는 PD-L1 저발현 및 음성 환자들에 편향되어 있다.
• 이러한 PD-L1 저발현 및 음성 환자들(40명 중 36명)에서 3제 병용요법은 52.8% ORR과 86.1% DCR을 달성했다.

프랑크푸르트 임상암연구소(IKF)가 주도하는 다기관 연구인 INSIGHT-003은 환자 등록을 거의 완료했다.

이 임상시험의 추가 데이터 업데이트는 2025년 이후에 예상된다.

주가 동향

아이뮤텝 주가는 15일 오전 9시 30분 현재 전일 대비 9.6% 상승한 2.05달러에 거래되고 있다.