이뮤텝, 키트루다 기반 3중 병용요법 폐암 임상서 61% 반응률 기록

이뮤텝(Immutep Limited, NASDAQ:IMMP)이 비소세포폐암 환자 대상 1차 치료제로 에프티와 머크(NYSE:MRK)의 키트루다(펨브롤리주맙), 화학요법(카보플라틴과 페메트렉시드)을 병용한 3중 요법 연구인 INSIGHT-003 임상시험의 추가 데이터를 목요일 발표했다.

2025년 5월 6일 데이터 마감 시점 기준으로 반응률 60.8%, 질병통제율 90.2%를 달성했다고 회사 측은 밝혔다.

마크 보이트 이뮤텝 CEO는 "INSIGHT-003과 TACTI-002 임상시험의 강력한 데이터를 통해 에프티가 비소세포폐암 환자들의 새로운 치료 표준이 될 것이라는 우리의 확신이 더욱 커지고 있다. 두 임상시험에서 화학요법 병용 여부와 관계없이 에프티와 키트루다로 치료받은 1차 치료 비소세포폐암 환자 165명의 효능 데이터를 확보했다. 다국적 환경에서 에프티는 일관되고 주목할 만한 반응률 개선을 보여주었다. 특히 1차 치료 비소세포폐암 환자의 3분의 2 이상을 차지하는 PD-L1 발현 50% 미만 환자군에서 진행 중인 INSIGHT-003 임상의 중간 전체반응률(ORR) 데이터는 매우 고무적"이라고 말했다.

평가 가능한 모든 환자의 데이터는 비편평 1차 치료 비소세포폐암에서 항PD-1과 이중 화학요법의 기존 등록 임상시험 대비 PD-L1 발현 수준 전반에서 전체반응률(ORR)의 유의미한 개선을 보여줬다:

• PD-L1 고발현(TPS >50%) 환자군: 75.0% vs 62.1% ORR
• PD-L1 저발현(TPS 1-49%) 환자군: 64.0% vs 49.2% ORR
• PD-L1 음성(TPS <1%) 환자군: 54.5% vs 32.3% ORR

PD-L1 발현과 관계없이(TPS 0-100%) 60.8%의 반응률은 기존 대조군의 48.0%와 비교해 상당한 개선을 보여준다.

특히 이러한 상대적 성과는 가장 높은 반응률을 보이는 PD-L1 고발현 환자가 등록 임상에서 4배 더 많았다는 점(INSIGHT-003의 약 8% 대비 약 32%)을 감안하면 더욱 주목할 만하다.

1차 치료 비소세포폐암 환자의 3분의 2 이상을 차지하며 높은 미충족 수요가 있는 TPS <50% 환자군(N=47)에서 에프티를 포함한 3중 병용요법은 59.6%의 반응률을 달성했으며, 이는 기존 대조군의 40.8%와 비교된다.

1차 치료 비소세포폐암에서 3중 병용요법의 안전성은 계속해서 양호했으며 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았다.

이 임상시험의 추가 데이터는 2025년 이후 의학 학회에서 발표될 예정이다.

5월에 이뮤텝은 TACTI-003(KEYNOTE-C34) 2b상 임상시험의 코호트 B에서 17.6개월의 중앙 전체생존기간(OS)을 달성했다고 발표했다.

이 2상 임상시험은 재발성/전이성 두경부 편평세포암종의 1차 치료제로 에프티라지모드 알파(에프티)와 키트루다의 병용요법을 평가한다.

이뮤텝은 3월에 핵심 3상 임상시험인 TACTI-004의 첫 환자 투약을 완료했다.

TACTI-004는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 에프티라지모드 알파와 키트루다의 병용요법을 평가할 예정이다.

주가 동향: 목요일 마지막 거래에서 IMMP 주가는 9.2% 상승한 2.00달러를 기록했다.