英 의약품 규제당국, 노보노디스크 위고비 심혈관질환 예방 용도 승인

英 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 화요일 노보노디스크의 세마글루타이드(상품명 위고비)에 대해 과체중 및 비만 성인의 심장 질환이나 뇌졸중 위험을 줄이는 새로운 적응증을 승인했다.GLP-1 수용체 작용제인 이 약물은 이미 식이요법, 신체활동, 행동 지원과 함께 비만 치료 및 체중 관리에 사용이 승인된 바 있다.이번 승인으로 세마글루타이드는 심혈관 질환이 있고 체질량지수(BMI)가 27kg/m2 이상인 사람들의 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중과 같은 심혈관 사건을 예방하기 위해 처방될 수 있는 최초의 체중감량 약물이 됐다.이번 승인은 세마글루타이드(주 1회 2.4mg을 최대 5년간 피하주사)가 위약 대비 주요 심혈관 사건(MACE) 발생률을 낮춘다는 것을 보여준 시판 후 임상 연구의 새로운 데이터를 바탕으로 이뤄졌다.17,600명 이상의 참가자를 무작위로 위고비 또는 위약군에 배정한 다국적 임상시험에서 위고비는 심혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중과 같은 주요 심혈관 .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................