머크, 기대 이하 데이터로 키트루다 후기 임상 2건 중단

머크(Merck & Co Inc, NYSE:MRK)가 목요일 2건의 3상 임상시험 KEYNOTE-867과 KEYNOTE-630에 대한 업데이트를 제공했다.

머크는 수술이 불가능하거나 수술을 거부한 1기 또는 2기 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다(펨브롤리주맙)와 정위체부방사선치료(SBRT)를 병용한 3상 KEYNOTE-867 임상시험을 중단한다고 밝혔다.

이는 계획된 중간 분석 데이터를 검토한 독립적인 데이터 모니터링 위원회(DMC)의 권고에 따른 결정이다.

사전에 지정된 중간 분석에서 키트루다와 SBRT 병용 요법은 위약과 SBRT 병용에 비해 연구의 주요 평가지표인 무사건 생존율과 주요 2차 평가지표인 전체 생존율 개선을 보여주지 못했다.

병용 요법의 위험 대비 이점 프로파일이 임상시험을 계속 진행할 만큼 충분하지 않았다.

키트루다와 SBRT 병용은 SBRT와 위약 병용에 비해 사망으로 이어지는 경우를 포함해 더 높은 비율의 부작용과 연관됐다.

머크는 또한 수술과 방사선 치료 후 고위험 국소 진행성 피부 편평세포암(cSCC) 환자의 보조 요법으로 키트루다를 평가한 3상 KEYNOTE-630 임상시험도 중단한다고 밝혔다. 이 역시 독립적인 DMC의 권고에 따른 결정이다.

DMC는 위험 대비 이점 프로파일이 임상시험을 계속 진행할 만큼 충분하지 않아 중단을 권고했다.

사전 계획된 분석 데이터에 따르면 키트루다는 연구의 주요 평가지표인 무재발 생존율(RFS)에서 통계적 유의성 경계를 넘지 못했다.

연구의 주요 2차 평가지표인 전체 생존율은 공식적으로 평가되지 않았지만, 분석 시점에서 결과는 위약 대비 키트루다에 유리하지 않았다.

KEYNOTE-867과 KEYNOTE-630의 데이터 분석은 현재 진행 중이며, 결과는 과학계 및 규제 기관과 공유될 예정이다.

주가 동향: 목요일 최근 거래에서 MRK 주가는 0.27% 하락한 117.70달러를 기록했다.