알닐람 제약, 경직성 심근 질환 약물 부트리시란 상세 데이터 공개 후 주가 하락

금요일, 알닐람 제약(Alnylam Pharmaceuticals Inc.)(나스닥: ALNY) 주가가 하락세를 보이고 있다. 이는 회사가 심장근육병증을 동반한 ATTR 아밀로이드증(ATTR-CM) 치료제 부트리시란의 HELIOS-B 3상 임상시험 상세 결과를 공개한 데 따른 것이다. 예비 결과는 지난 6월에 발표된 바 있다.

이번 데이터는 2024년 유럽심장학회(European Society of Cardiology) 학술대회에서 발표되었다.

전체 환자군에서 부트리시란은 전체 사망률과 재발성 심혈관 사건의 위험을 28% 감소시켰으며, 사망률과 심혈관 사건 구성요소에서도 유사한 감소율을 보였다.

이 집단의 사망률은 유의미하게 31% 감소했으며, 42개월까지는 36% 감소했다.

단독요법 환자군에서는 부트리시란이 전체 사망률과 재발성 심혈관 사건의 위험을 33% 감소시켰고, 42개월까지의 사망률은 35% 감소시켰다.

단독요법 환자군에서는 30%의 비유의미적 사망률 감소가 관찰되었다(명목 p값 0.1179).

부트리시란 치료는 또한 위약 대비 질병 진행의 여러 확립된 임상 지표에서 이점을 보였다.

유럽심장학회 학술대회에서 알닐람은 30개월 시점에 부트리시란 투여 환자들의 6분 보행 검사(6-MWT) 결과가 기준선에서 26.46미터 감소한 반면, 위약군은 32.09미터 감소했다고 밝혔다.

1차 및 2차 평가변수의 하위그룹 분석 결과, 기준시점에 화이자(Pfizer Inc.)(뉴욕증권거래소: PFE)의 빈다맥스(타파미디스) 투여 환자를 포함한 모든 주요 환자 세그먼트에서 전반적으로 일관된 결과를 보였다.

기준시점에 타파미디스를 투여받은 환자들에서 부트리시란은 위약 대비 전체 사망률과 재발성 심혈관 사건의 복합 1차 평가변수에서 22% 감소, 42개월 시점의 전체 사망률에서 41% 감소를 나타냈다.

초기 질병을 나타내는 기준시점 특성을 가진 환자들에서 평균 이상의 이점 경향이 관찰되었다.

회사는 올해 말부터 시작하여 부트리시란에 대한 전 세계 규제 당국 제출을 진행할 예정이며, 여기에는 우선심사 바우처를 사용한 FDA 보충 신약신청(sNDA) 제출이 포함된다.

브릿지바이오 파마(BridgeBio Pharma Inc.)(나스닥: BBIO)는 ATTR-CM 치료제 아코라미디스에 대해 FDA 우선심사를 받고 있으며, FDA 결정 예정일은 11월 29일이다. 브릿지바이오 파마 주가는 이에 대한 반응으로 상승했다.

주가 동향: ALNY 주식은 금요일 마지막 거래에서 5.9% 하락한 270.00달러를 기록했다.