사노피, 다발성 경화증 신약 톨레브루티닉 2개 임상 3상서 실패에도 여전히 기대

사노피(Sanofi SA)가 일요일 발표한 HERCULES 3상 임상시험 결과에 따르면, 톨레브루티닉이 비재발성 이차진행형 다발성 경화증(nrSPMS) 환자의 확인된 장애 진행(CDP) 시작을 지연시키는 데 있어 위약 대비 개선을 보이며 주요 평가변수를 달성했다.HERCULES 연구에서 nrSPMS는 기준시점에 SPMS 진단을 받고 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 3.0에서 6.5 사이이며, 이전 24개월 동안 임상적 재발이 없고, 이전 12개월 동안 장애 축적의 문서화된 증거가 있는 경우로 정의됐다.간 안전성에 대한 예비 분석 결과는 이전 톨레브루티닉 연구들과 일관성을 보였다.사노피는 또한 재발성 다발성 경화증 환자를 대상으로 한 GEMINI 1 및 2 3상 임상시험 결과도 공개했다. 이 연구들에서는 테리플루노마이드와 비교해 연간 재발률(ARR)을 감소시키는 주요 평가변수를 달성하지 못했다.그러나 주요 2차 평가변수인 6개월 확인 장애 악화(CDW) 통합 데이터 분석 결과,..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................