화이자-발네바, 라임병 백신 후보 추가 접종 효과 확인... 임상 중기 연구서 입증

발네바(Valneva SE, 나스닥: VALN)와 화이자(Pfizer Inc., 뉴욕증권거래소: PFE)는 화요일 라임병 백신 후보 VLA15의 2차 추가 접종에 대한 면역원성 및 안전성 데이터를 공개했다. 이는 VLA15-221 임상 2상 연구의 일환으로, 1차 추가 접종 1년 후 2차 추가 접종을 실시한 결과다.

2차 추가 접종 1개월 후, VLA15의 면역 반응과 안전성 프로필은 1차 추가 접종 후 보고된 결과와 유사했다. 이는 매 라임병 시즌 전 추가 접종의 예상 효과와 일치하는 것으로 나타났다.

2차 추가 접종 후 높은 비율의 참가자들이 혈청전환을 보였다. 모든 연령대에서 모든 외막 표면 단백질 A(OspA) 혈청형에 대해 90% 이상의 혈청전환율(SCR)을 기록했으며, 이는 1차 추가 접종 후의 SCR과 비슷한 수준이었다.

기하평균역가는 1차와 2차 추가 접종 1개월 후(19개월 대 31개월)에 비슷하게 높은 수준을 보였다.

화이자와 발네바는 2022년 8월, 현재 진행 중인 3상 VALOR 연구를 시작했다. 이 연구는 미국과 유럽의 고위험 지역에서 5세 이상을 대상으로 VLA15의 효능, 안전성, 면역원성을 조사하고 있다.

소아 인구에서 VLA15의 안전성 프로필에 대한 추가 증거를 제공하기 위한 두 번째 3상 연구(VLA15-1012)도 현재 진행 중이다.

화이자는 3상 데이터가 긍정적일 경우 2026년에 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 판매 허가를 신청할 계획이다.

주가 동향: 화요일 마지막 확인 시점에 발네바(VALN) 주가는 0.27% 하락한 7.30달러, 화이자(PFE) 주가는 2.13% 하락한 28.40달러를 기록했다.