화이자(NYSE:PFE)가 토요일 유럽종양학회(ESMO) 2024 총회에서 암 악액질 환자를 위한 실험약의 긍정적인 임상시험 결과를 발표했다. 암 악액질은 전 세계적으로 약 900만 명에 달하는 암 환자들의 식욕을 잃게 하고 결과적으로 체중 감소를 유발하는 생명을 위협하는 질환이다.
세계 최초의 암 악액질 치료제 개발 진전
중기 임상시험 결과, 화이자가 개발한 실험약을 투여받은 환자들은 체중, 근육량, 삶의 질, 신체 기능 등에서 개선을 보였다. 따라서 폰세그로맙이라는 단일클론항체 약물이 미국에서 이 질환에 대해 특별히 승인된 최초의 치료제가 될 수 있다. 이는 화이자가 많은 생명을 구할 수 있음을 의미한다. 암 악액질 환자의 80%는 진단 후 1년 이상 생존하지 못할 것으로 예상되는데, 이는 신체의 에너지와 영양 요구를 충족시키지 못하기 때문이다. 이 질환은 또한 일반적인 암 치료의 효과를 떨어뜨리고 환자를 더욱 약화시켜 치료를 견디기 어렵게 만들어 생존 가능성을 낮춘다.
임상시험
비소세포폐암, 췌장암 또는 대장암 진단을 받고 악액질의 주요 유발 인자가 높은 수준인 환자 187명을 대상으로 한 이번 시험에서, 12주 동안 가장 높은 용량인 400밀리그램의 폰세그로맙을 투여받은 환자들은 위약을 투여받은 환자들에 비해 5.6%의 체중 증가를 보였다. 200밀리그램 또는 100밀리그램의 낮은 용량을 투여받은 환자들은 위약군에 비해 각각 약 3.5%와 2%의 체중 증가를 보였다. 화이자는 전문가들이 암 악액질 환자의 경우 5% 이상의 체중 증가를 "임상적으로 의미 있는 차이"로 간주한다고 덧붙이며, 식욕 증가와 신체 활동 개선이 가장 고무적이었다고 밝혔다. 다행히 약물의 심각한 부작용은 관찰되지 않았다. 화이자는 2025년에 승인 신청에 사용될 수 있는 후기 개발 연구를 시작할 계획이며, 동시에 심부전 환자를 대상으로 한 2상 시험에서 폰세그로맙의 효과를 연구하고 있다.
암 분야에서 모더나 등을 따라잡기
화이자가 코로나19 감소에 대응하여 종양학에 주목하고 있다는 것은 공공연한 비밀이다. 비즈니스 회복을 위해 이 회사는 이번 10년 말까지 최대 8개의 블록버스터급 암 치료제를 목표로 하고 있다. 주요 코로나19 경쟁사인 모더나(NASDAQ:MRNA)는 실험용 암 백신을 이르면 내년에 출시할 것으로 예상된다.
모더나는 머크(NYSE:MRK)와 함께 현재 진행성 흑색종 치료를 위한 복합 치료법을 대규모 3상 시험에서 테스트하고 있다. 전 세계 165개 이상의 장소에서 약 1,089명의 환자를 대상으로 모더나와 머크가 공동 개발한 실험용 백신 mRNA-4157과 이미 머크의 블록버스터 약물인 면역항암제 키트루다의 효능을 평가할 예정이다. 이 연구는 모더나와 머크가 개발한 치료법이 무재발 생존을 달성하는 효능을 평가하며, 2차 평가지표로는 원격 전이 무생존, 전체 생존 및 안전성이다.