J&J 렙브리번트, 비소세포폐암 환자 대상 세 번째 FDA 승인 획득

미국 식품의약국(FDA)은 목요일 존슨앤드존슨(NYSE:JNJ)의 렙브리번트(아미반타맙-vmjw)와 표준 화학요법(카보플라틴과 페메트렉시드)의 병용요법을 승인했다. 이번 승인은 EGFR 엑손 19 결실(ex19del) 또는 L858R 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 EGFR 타이로신 키나아제 억제제 치료 후 질병이 진행된 환자를 대상으로 한다.FDA 승인은 3상 MARIPOSA-2 연구 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 이 연구에서 렙브리번트와 화학요법 병용은 화학요법 단독 대비 질병 진행 또는 사망 위험(무진행 생존기간[PFS])을 52% 감소시켰다. 이는 연구의 주요 평가지표였다.렙브리번트와 화학요법 병용 환자군의 중앙 PFS는 6.3개월로, 화학요법 단독군의 4.2개월보다 길었다.또한 렙브리번트와 화학요법 병용은 53%의 확증된 전체 반응률(ORR)을 보여, 화학요법 단독의 29%보다 높았다.이번 승인은 올해 렙브리번트의 세 번째 새로운........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................