브리스톨마이어스, 70년 만의 새로운 조현병 치료제 FDA 승인 임박

카루나 테라퓨틱스가 개발한 실험용 신약 KarXT가 이달 말(26일) FDA 승인을 받을 것으로 예상된다. 이는 조현병 치료에 있어 중요한 돌파구가 될 전망이다.

승인될 경우 KarXT는 70년 만에 처음으로 나온 새로운 조현병 치료제가 되어 환자와 의료진에게 새로운 희망을 줄 것으로 보인다.

미국 내 약 380만 성인에게 영향을 미치는 정신 질환인 조현병은 사회적 고립, 기억 문제, 정신병적 증상 등 심각한 증상을 특징으로 한다.

지난해 브리스톨마이어스스큅(NYSE:BMY)은 주당 330달러, 총 140억 달러의 현금으로 카루나 테라퓨틱스를 인수했다. 추정 현금을 제외한 순가치는 127억 달러다.

파이낸셜타임스에 따르면 기존 치료제는 주로 도파민 수용체 차단에 초점을 맞추고 있어 체중 증가와 불수의적 움직임 등 심각한 부작용을 동반하는 경우가 많았다.

KarXT에 대한 기대감이 높지만, 미국 의료 시스템의 복잡성과 재정적 제약으로 인해 이 새로운 치료제에 대한 접근이 제한될 수 있다.

높은 약가 또한 접근성을 저해할 수 있다. 임상 및 경제 검토 연구소는 KarXT의 연간 가격을 최대 2만 달러로 책정할 것을 제안했다.

지난 8월 애브비(NYSE:ABBV)는 신경학적 질환 치료제 개발에 주력하는 또 다른 기업인 서레벨 테라퓨틱스를 주당 45달러, 총 87억 달러에 인수했다.

파이낸셜타임스 보도에 따르면 약물의 비용과 가용성을 넘어서는 문제도 있다. 정신 건강 문제를 가진 많은 이들, 특히 조현병 환자들은 위기 상황에서 의료 전문가보다는 법 집행 기관을 먼저 만나게 된다.

KarXT의 승인이 중요한 진전을 의미할 수 있지만, 파이낸셜타임스에 따르면 마이클 톰프슨 형사 사법 전문가를 비롯한 많은 전문가들은 특히 노숙자와 같은 취약 계층을 위해 정신 건강 관리의 접근성과 효과성을 보장하려면 더 많은 체계적인 변화가 필요하다고 말한다.