알자멘드 뉴로, 알츠하이머 치매 치료제 후보 AL001 임상시험 최종 데이터 공개

알자멘드 뉴로(Alzamend Neuro, Inc.)(나스닥: ALZN)가 알츠하이머 관련 치매 치료제 후보 AL001의 다회 증량 임상시험 최종 데이터를 받았다고 수요일 밝혔다. 예비 결과는 2023년 6월 발표된 바 있다.

독립 안전성 검토 위원회가 확인한 최대 내약 용량(MTD)은 중요한 진전을 나타낸다. 이는 리튬 카보네이트 240mg에 해당하는 용량을 하루 3회(TID) 투여하는 수준이다.

2A상 연구는 다회 투여, 정상 상태 조건에서 AL001의 안전성과 내약성을 평가했다.

이 연구는 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자와 신장 기능이 정상인 건강한 비노인 및 노인 대상자에서 최대 내약 용량을 결정했다.

리튬은 안전성이 잘 규명되어 있으며 양극성 장애 치료제로 여러 제형으로 승인되어 시판되고 있다.

- 모든 용량 수준에서 안전성 프로필이 양호한 것으로 나타났다. 추가 개발을 위해 선택된 용량 수준은 의학 문헌에서 약물 농도의 치료 범위 상한선을 초과하는 것으로 알려진 혈장 약물 농도를 피하도록 설정되어 잠재적 독성을 완화했다.

- 이 연구 조건에서 AL001의 다회 투여는 동반질환과 관계없이 건강한 노인과 비노인 대상자, 그리고 알츠하이머병 환자 모두에서 잘 견딜 수 있었다.

- 이 연구 조건에서 비노인과 노인 건강 대상자, 또는 알츠하이머병 환자 간에 임상적으로 명백하거나 관련 있는 리튬 또는 살리실산염의 약동학적 차이는 관찰되지 않았다.