아미쿠스, 희귀질환 치료제 제네릭 관련 테바와 특허소송 타결

아미쿠스 테라퓨틱스(나스닥: FOLD)는 목요일 테바 제약(뉴욕증권거래소: TEVA)과 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다.

이번 계약은 테바가 갈라폴드(migalastat) 123mg 캡슐의 제네릭 버전을 관련 특허 만료 전에 시판하기 위해 약식신약신청(ANDA)을 제출한 데 대응해 아미쿠스가 제기한 특허소송을 해결하는 내용이다.

갈라폴드는 세포 내 글로보트리아오실세라마이드라는 지방 축적으로 인한 희귀 유전질환인 파브리병 치료제다.

계약 조건에 따르면, 아미쿠스는 테바에 2037년 1월 30일부터 미국에서 갈라폴드의 제네릭 버전을 판매할 수 있는 라이선스를 부여할 예정이다. 이는 FDA의 승인을 전제로 하며, 이런 종류의 계약에 관례적으로 포함되는 특정 제한적 상황이 발생하지 않는 한 유효하다.

양측은 델라웨어 연방지방법원에 계류 중인 갈라폴드 특허와 관련된 모든 해치-왁스먼 소송을 종료할 예정이다.

아우로빈도에 대한 소송은 남은 활성 당사자로서 계속될 예정이며, 루핀에 대한 소송 중지 상태는 유지된다.

주가 동향: 목요일 마지막 확인 시점 기준 테바 주가는 0.47% 상승한 18.11달러, 아미쿠스 주가는 12.4% 상승한 11.81달러를 기록했다.