케자르 라이프사이언스, 주당 1.10달러 콘센트라바이오사이언스 인수 제안 거절... 루푸스신염 중기 임상 중단

케자르 라이프사이언스(나스닥: KZR)는 목요일 활동성 루푸스신염(LN) 환자 대상 PALIZADE 2b상 임상시험을 중단하고 제토밉조밉의 임상 개발 노력을 자가면역성 간염(AIH)에 집중하기로 결정했다.지난주 미 식품의약국(FDA)은 필리핀과 아르헨티나에서 등록된 환자들 중 4건의 5등급(치명적 또는 사망) 중대한 이상반응(SAE)을 포함한 새로운 안전성 데이터 검토 후 LN 치료제 제토밉조밉의 임상시험계획(IND) 신청에 대해 임상 보류 조치를 내렸다.케자르는 임상시험의 눈가림을 해제하고 연구의 모든 안전성 사건에 대해 전면 조사를 실시할 예정이다. 중단 시점 기준 84명의 환자가 등록되었으며, 케자르는 추후 PALIZADE 연구의 가용 데이터를 보고할 계획이다.AIH 환자 대상 제토밉조밉의 PORTOLA 2a상 임상시험을 감독하는 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 임상시험이 수정 없이 진행될 수 있다고 권고했다.IDMC는 임상시험에 등록된 모든 환자의 안전성 데이터를 ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................