GSK, RSV 백신 `아렉스비` 사용 연령대 확대 가능성... 화이자 젊은층 승인 뒤 고무적 실험 결과 공개

GSK plc(NYSE:GSK)가 목요일 18-49세 성인 중 하기도 질환(LRTD) 고위험군을 대상으로 한 아렉스비(Arexvy, 호흡기 세포융합 바이러스 백신, 면역증강제 첨가)의 새로운 예비 데이터를 공개했다.

이 데이터는 해당 백신이 RSV로 인한 심각한 결과에 노출될 수 있는 더 넓은 범위의 성인 그룹을 보호할 잠재력이 있음을 보여준다.

미국에서만 RSV 질환 위험이 있는 위험 요인을 하나 이상 가진 18-49세 성인의 수가 2,100만 명을 넘을 수 있다.

현재 아렉스비는 60세 이상 성인과 50-59세 중 고위험군 성인의 RSV-LRTD 예방을 위한 능동 면역에 승인되어 있다.

현재 RSV 질환 고위험군인 60세 미만 성인을 대상으로 권장되는 RSV 백신은 없다.

3상b 임상시험에서, 특정 기저 질환으로 인해 RSV-LRTD 고위험군인 18-49세 성인(n=395)에게 단일 용량의 백신을 투여한 결과 강력한 면역 반응을 유도했다.

이 면역 반응은 60세 이상 성인(n=417)에서 관찰된 것과 비열등했으며, 임상시험의 공동 주요 평가변수를 충족했다.

2상b 임상시험에서는 신장 또는 폐 이식으로 인해 면역력이 저하된 18세 이상 성인(n=131)에게 단일 용량의 백신을 투여한 결과 강력한 면역 반응을 보였으며, 2차 접종(n=130)은 1회 접종을 받은 50세 이상 건강한 성인(n=125)과 유사한 반응을 유도했다.

이러한 면역 반응은 모든 그룹(1회 또는 2회 접종을 받은 그룹)에서 RSV-A와 RSV-B 아형에 대해 일관되게 나타났다.

이번 주 초 FDA는 화이자(NYSE:PFE)의 RSV 백신 아브리스보(Abrysvo, 호흡기 세포융합 바이러스 백신)를 18-59세 고위험군의 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방용으로 승인했다.

지난 6월, 미국 질병통제예방센터(CDC)의 예방접종자문위원회(ACIP)는 75세 이상 모든 성인에게 RSV 백신의 정기 사용을 권장하기로 결정했다.

ACIP는 RSV-LRTD 고위험군인 50-59세 성인에 대한 권장 투표를 추가 데이터가 나올 때까지 연기했다.

주가 동향: 목요일 마지막 확인 시 GSK 주가는 0.53% 하락한 37.78달러를 기록했다.