존슨앤존슨 블록버스터 신약 트렘피아, 신체 국소 부위 건선 치료 효과 입증

존슨앤존슨(NYSE:JNJ)은 금요일 트렘피아(성분명 구셀쿠맙) 치료로 국소 치료에 실패한 신체 표면적이 작은 중등도 판상 건선 환자 대다수의 피부가 깨끗해지거나 거의 깨끗해졌다고 발표했다.

2024년 가을 임상 피부과 학회에서 발표된 제3b상 SPECTREM 연구 결과에 따르면, 4개 특수 부위(두피, 얼굴, 피부 주름, 생식기)에 걸쳐 국소 치료에 실패한 신체 표면적이 작은 중등도 판상 건선 환자의 피부 개선도 및 기타 치료 결과를 측정했다.

트렘피아를 투여받은 환자들 중 상당히 많은 비율이 위약 투여군에 비해 주요 평가변수인 연구자 전반적 평가(IGA) 점수에서 완전 개선(0점) 또는 최소 질병 상태를 달성했다(각각 74.2% 대 12.4%).

16주 차에 위약 대비 유의미한 개선을 보인 부위는 다음과 같다: 두피(75.0% 대 14.5%), 얼굴(87.8% 대 28.6%), 간찰진(86.5% 대 28.8%), 생식기(78.0% 대 37.5%).

트렘피아를 투여받은 환자 대다수가 위약군에 비해 각 특수 부위의 완전한 개선을 일관되게 달성했다: 두피(60.3% 대 9.3%), 얼굴(75.7% 대 23.9%), 간찰진(76.6% 대 24.2%), 생식기(72.7% 대 32.7%).

또한 모든 주요 이차 평가변수에서도 통계적으로 유의미한 개선이 달성되었다:

- 52.9%가 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 90 반응을 달성한 반면, 위약 투여 참가자는 6.2%에 그쳤다(p<0.001).

- 평균적으로 환자들은 위약 투여군에 비해 신체 표면적(BSA)과 PASI 기준치 대비 80% 이상의 개선을 보였다(각각 80.6% 대 6.1%, 82.6% 대 13.7%; p<0.001).

트렘피아는 3분기에 전 세계적으로 10억1천만 달러의 매출을 기록하며 전년 동기 대비 13% 성장했다.

지난달 미국 식품의약국(FDA)은 대장 내벽에 염증이 생기는 만성 질환인 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자에 대해 트렘피아를 승인했다.

유럽의약품청(EMA)은 현재 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자에 대한 트렘피아의 사용을 검토 중이다.

주가 동향: 금요일 마지막 확인 시 JNJ 주가는 1.49% 하락한 161.23달러를 기록했다.