신닥스 제약, 혈액암 치료제 `레부메닙` 중기 임상 결과에 주가 급락

신닥스 제약(Syndax Pharmaceuticals Inc)(나스닥: SNDX)이 화요일 '레부메닙'의 핵심 2상 임상시험인 AUGMENT-101의 재발성 또는 불응성(R/R) NPM1 변이(mNPM1) 급성 골수성 백혈병(AML) 코호트에 대한 중간 결과를 발표했다.
이 코호트는 일차 평가변수를 충족했다. 평가 가능한 성인 환자 중 완전 관해(CR)와 부분적 혈액학적 회복을 동반한 완전 관해(CRh)를 합한 비율이 23%로 나타났다.
CR/CRh에 도달한 환자 중 12명이 CR을, 3명이 CRh를 달성했다.
데이터 마감 시점에서 관찰된 CR/CRh 반응의 중앙 지속 기간은 4.7개월이었으며, 3명의 환자는 여전히 반응을 유지하고 있었다.
CR/CRh에 도달한 15명 중 14명에 대해 미세잔존질환(MRD) 상태가 평가되었으며, 이 중 64%(9/14명)가 MRD 음성이었다. 전체 반응률(ORR)은 47%였다.
전체 반응을 보인 환자 중 17%가 레부메닙 치료 후 조혈모세포 이식(HSCT)을..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................