암젠, 신규 월 1회 다이어트 주사제 `마리타이드`의 골밀도 영향 논란에 반박

화요일 캔터의 애널리스트는 암젠의 실험 중인 다이어트 주사제 마리타이드의 추가 데이터가 새로운 잠재적 안전성 위험을 시사한다고 지적했다.

이에 대해 수요일 암젠(NASDAQ:AMGN)은 마리타이드(마리데바트 카프라글루타이드, 구 AMG 133)의 1상 임상시험 데이터에 대해 다음과 같이 밝혔다. "암젠은 마리타이드 투여와 골밀도(BMD) 변화 사이의 연관성을 확인하지 못했습니다. 1상 연구 결과는 어떠한 골 안전성 우려도 제기하지 않았으며, 마리타이드의 잠재력에 대한 우리의 확신을 바꾸지 않았습니다. 올해 하반기에 2상 임상시험의 주요 결과를 공유할 수 있기를 기대합니다."

증권가는 1상 연구의 새로운 공개 데이터를 언급하며, 마리타이드의 최고 용량(420mg)이 12주 동안 약 4%의 골밀도 감소와 연관이 있다고 지적했다.

골드만삭스는 데이터를 검토한 후 안전성 문제를 보여주지 않는다고 응답했다.

골드만삭스는 DEXA 스캔을 통한 골밀도 측정 결과, 치료군과 위약군 사이에 유의미한 차이가 없고 DEXA 데이터에서 명확한 용량 의존적 효과도 없어 데이터에 대한 우려가 정당화되지 않는다고 밝혔다.

또한 애널리스트는 암젠의 deCODE genetics가 120만 명의 데이터를 포함한 연구에서 비만 관련 GIPR 유전자 변이와 골절 위험 증가 또는 골밀도 감소 사이의 연관성을 발견하지 못했다고 언급했다. 급격한 체중 감소가 골밀도 감소와 연관된다는 점은 이미 잘 알려져 있다.

윌리엄 블레어는 AMG 133의 낮은 용량(140mg과 280mg)에서 골밀도 감소가 최대 2% 정도로 미미하며, 소규모 그룹의 제한된 데이터로 인해 위약과 유의미한 차이가 없을 수 있다고 지적했다.

4%의 감소는 일반적인 2~2.5% 감소에 비해 두드러지지만, 비만 수술 후 6개월 만에 골밀도가 3~5% 감소하는 것으로 알려져 있다.

마리타이드는 세마글루타이드나 리라글루타이드보다 6개월 동안 더 큰 체중 감소를 유도하므로, 이러한 체중 변화로 인해 더 큰 골밀도 감소가 나타날 수 있다.