일라이 릴리 위고비·먼자로, 비만 관련 심부전 환자에 심혈관 이점 보여

일라이 릴리(NYSE: LLY)가 토요일 티르제파티드의 SUMMIT 3상 임상시험 상세 결과를 발표했다. 이 결과에 따르면 티르제파티드가 비만을 동반한 박출률 보존 심부전(HFpEF) 성인 환자의 심부전 악화 위험을 감소시켰다.

731명의 환자를 대상으로 한 SUMMIT 연구에서 티르제파티드 투여 환자들은 심부전 증상과 신체적 제한에서도 개선을 경험했다.

FDA는 2022년 5월 2형 당뇨병 성인의 혈당 조절 개선을 위해 티르제파티드를 '먼자로'로 승인했으며, 2023년 11월에는 비만 성인 또는 최소 한 가지 체중 관련 의학적 문제가 있는 과체중 성인을 위해 '위고비'로 승인했다.

비만과 박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자를 대상으로 한 티르제파티드의 SUMMIT 임상시험 결과, 일라이 릴리의 약물이 약 2년간의 중앙 추적 관찰 기간 동안 심혈관 사망률과 심부전 악화 사건의 위험을 38% 감소시켰다.

2년의 중앙값과 최대 3년의 추적 관찰 후, 심혈관 사망 또는 심부전 악화 사건이 티르제파티드 그룹에서 9.9%, 위약 그룹에서 15.3% 발생했다.

개별 평가 지표를 살펴보면, 심부전 악화 사건은 티르제파티드 참가자의 8%와 위약 참가자의 14.2%에서 발생해 위험비(HR)가 0.54(95% CI, 0.34-0.85)였다. 반면 판정된 심혈관 사망은 티르제파티드와 위약 참가자에서 각각 2.2%와 1.4% 발생했다.

심부전으로 인한 입원 위험은 56% 감소했다.

또한 티르제파티드 복용 환자들은 심부전 관련 증상과 신체적 제한을 측정하는 캔자스시티 심근병증 설문지 임상 요약 점수(KCCQ-CSS)에서 거의 25점 개선을 보였다. 이는 위약 그룹의 15점 개선에 비해 높은 수치다.

모든 주요 2차 평가지표도 충족되었다. 티르제파티드 투여 환자들은 운동 능력이 향상되어 6분 동안 위약 그룹보다 약 30미터 더 멀리 걸었다(38.2미터 대 7.9미터).

또한 티르제파티드 투여 환자들은 평균 체중이 15.7% 감소한 반면, 위약 그룹은 2.2% 감소했다.

티르제파티드는 전신 염증의 주요 지표인 고감도 C-반응성 단백질을 43.4% 감소시켰으며, 위약 그룹은 3.5% 감소했다.

일라이 릴리는 이미 SUMMIT 데이터를 FDA와 유럽의약품청(EMA) 규제 기관에 제출하기 시작했으며, 티르제파티드의 적응증을 HFpEF와 비만으로 확대하려고 한다.

주가 동향

LLY 주가는 월요일 마지막 확인 시점 기준 2.54% 하락한 727.27달러를 기록했다.