바이킹 세라퓨틱스(Viking Therapeutics, Inc.)(나스닥: VKTX)가 화요일 미국 간학회에서 비알코올성 지방간염(NASH, 대사기능장애 연관 지방간염 MASH로도 불림) 환자를 대상으로 한 VK2809의 VOYAGE 2b상 임상시험 최종 결과를 발표했다.
52주 간 지방 함량 감소
VK2809 투여 환자들은 주요 평가지표인 12주 차에 간 지방 함량이 통계적으로 유의미하게 감소했다.
- VK2809 투여 환자들은 52주 차에도 간 지방 함량이 통계적으로 유의미하게 감소했으며, 기저치 대비 평균 상대 변화율은 37%에서 55% 사이였다.
- 이번 연구에서 간 지방 30% 이상 감소를 경험한 환자 비율로 정의된 반응률은 52주 차에 64%에서 88% 사이였으며, 모든 치료군에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.
52주 조직학적 결과
- 섬유화 악화 없는 NASH 해결이라는 2차 평가지표에서 VK2809 투여 환자들은 63%에서 75%의 NASH 해결률을 보였으며, 위약군은 29%였다.
- VK2809 투여군 전체에서 69%가 NASH 해결을 달성했다.
- NASH 악화 없는 섬유화 개선이라는 2차 평가지표에서 VK2809 투여 환자들은 44%에서 57%의 섬유화 개선률을 보였으며, 위약군은 34%였다.
- VK2809 투여군 전체에서 51%가 NASH 악화 없는 섬유화 개선을 달성했다.
- NASH 해결과 섬유화 개선을 모두 경험한 환자 비율에서 VK2809 투여 환자들은 40%에서 50%의 개선률을 보였으며, 위약군은 20%였다.
- VK2809 투여군 전체에서 44%가 이 평가지표를 달성했다.
52주 혈장 지질 감소
- VK2809 투여 환자들은 위약 대비 LDL-C가 20%에서 25% 감소했으며, 중성지방과 심혈관 위험과 관련된 동맥경화성 단백질도 감소했다.
윌리엄 블레어는 VK2735가 3상 준비 상태, 정제 제형화 가능성, 그리고 내년 1상 시험을 시작할 바이킹의 아밀린 프로그램 때문에 대형 제약사들에게 유망한 후보로 부각되고 있다고 언급했다.
잠재적 인수를 투자 전략으로 삼는 것은 위험할 수 있지만, 바이킹의 독특한 임상적 강점과 만성 대사 질환 시장의 상당한 잠재력을 고려하면 그 가능성이 높다고 평가했다.
윌리엄 블레어는 바이킹 주식에 대해 '아웃퍼폼' 등급을 유지했다.
주가 동향: VKTX 주식은 수요일 마지막 확인 시 2.48% 상승한 52.79달러를 기록했다.