머크 주가 월요일 강세... 희귀 폐질환 신약 임상 3상 성공

주요 내용

머크앤컴퍼니(Merck & Co Inc)(NYSE:MRK)가 월요일 성인 폐동맥고혈압(PAH, WHO 그룹 1) 환자 중 사망 위험이 높은 기능등급(FC) III 또는 IV 환자를 대상으로 한 윈리베어(Winrevair, 소타터셉트-csrk) 3상 임상시험(ZENITH) 결과를 발표했다.

폐동맥고혈압은 산소가 부족한 혈액을 심장에서 폐로 운반하는 폐동맥의 혈압이 높아지는 질환이다.

ZENITH 연구는 1차 평가변수인 '첫 번째 이환율 또는 사망률 사건(전체 원인 사망, 폐 이식, 또는 PAH 악화로 인한 24시간 이상의 입원) 발생까지의 시간'을 충족했다.

시장 영향

이번 연구에서 윈리베어는 기존 PAH 치료제와 병용 시 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 이환율 또는 사망률 사건 위험 감소를 보였다.

독립적인 데이터 모니터링 위원회는 ZENITH 연구를 조기 종료하고 모든 참가자에게 SOTERIA 공개 연장 연구를 통해 윈리베어를 제공할 것을 권고했다.

예비 평가에서 부작용과 중대한 부작용은 처치군 간에 균형을 이뤘다.

윈리베어는 현재 3상 STELLAR 임상시험 결과를 바탕으로 미국과 36개국에서 승인됐다.

지난 3월 미국 식품의약국(FDA)은 성인 PAH 환자의 운동 능력 향상, WHO 기능등급(FC) 개선, 임상적 악화 사건 위험 감소를 위해 윈리베어 주사제를 승인했다.

가장 최근인 올해 11월, STELLAR 임상시험과 일본인 환자 대상 공개 3상 연구 결과를 바탕으로 윈리베어의 일본 승인이 신청됐다.

주가 동향

월요일 마지막 거래에서 MRK 주가는 1.93% 상승한 101.09달러를 기록했다.