바이젠 주가 급등... EU 집행위, 식도암·위암 1차 치료제 승인

바이젠(BeiGene Ltd, 나스닥: BGNE)의 주가가 수요일 강세를 보이고 있다. 이는 유럽연합(EU) 집행위원회가 바이젠의 항암제 테빔브라(티슬레리주맙)를 식도 편평상피세포암(ESCC)과 위암 또는 위식도접합부 선암(G/GEJ)의 1차 치료제로 승인한 데 따른 것이다.
EU 집행위는 ESCC 환경에서 PD-L1 발현 종양 면적 양성도(TAP) 점수가 5% 이상인 절제 불가능하거나 국소 진행성 또는 전이성 성인 환자의 1차 치료제로 테빔브라와 백금 기반 화학요법의 병용을 승인했다.
G/GEJ 선암의 경우, HER2 음성이면서 PD-L1 TAP 점수가 5% 이상인 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 성인 환자의 1차 치료제로 테빔브라와 백금 및 플루오로피리미딘 기반 화학요법의 병용을 승인했다.
ESCC 1차 치료제 적응증 확대는 3상 임상시험 'RATIONALE-306' 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 이 연구에서 테빔브라와 화학요법 병용군의 전체 생존기간(OS) 중앙값은 17.2개월로,.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................