메루스, 첫 FDA 승인 폐암 치료제 `비젱그리` 출시

메루스(Merus N.V., 나스닥: MRUS)가 개발한 '비젱그리'(제노쿠투주맙-zbco)가 FDA 승인을 받았다. 이 약물은 NRG1 유전자 융합이 있는 진행성 절제 불가능 또는 전이성 췌장선암이나 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자 중 기존 전신 요법 후 질병이 진행된 경우를 위한 최초이자 유일한 치료제다.
비젱그리는 메루스의 첫 번째 승인 의약품으로, 독자적인 바이클로닉스 기술 플랫폼을 기반으로 개발됐다.

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이번 적응증은 전체 반응률(ORR)과 반응 지속 기간(DOR)을 바탕으로 신속 승인되었다. 해당 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증적 임상시험에서의 임상적 이점 검증 및 설명 여부에 따라 결정될 수 있다.
정맥 주사용 비젱그리 20mg/mL는 향후 몇 주 내에 환자들에게 제공될 예정이다.
비젱그리의 승인은 eNRGy 임상시험 데이터를 기반으로 이뤄졌다. NR...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................