아나프티스바이오, 아토피 치료제 신약 개발 실패로 투자 중단

아나프티스바이오(나스닥: ANAB)는 수요일 중등도에서 중증 아토피 피부염(AD) 또는 습진 치료를 위한 단독요법으로 실시한 ARISE-AD 임상시험에서 BTLA 작용제인 실험용 신약 ANB032가 연구된 모든 용량에서 1차 및 2차 평가변수를 충족하지 못했다고 발표했다.

아나프티스의 대니얼 파가 사장 겸 CEO는 "ANB032가 안전하고 내약성이 좋았음에도 불구하고 AD에서의 이러한 효능 결과에 실망했으며, 이 자산에 대한 추가 투자를 중단할 것"이라며 "앞으로 우리의 자원과 자본은 나머지 흥미로운 자가면역 포트폴리오에 집중될 것"이라고 말했다.

파가 CEO는 또한 "PD-1+ T 세포를 표적으로 하는 고갈제 및 작용제인 로스닐리맙의 류마티스 관절염 2b상 임상시험 결과를 2025년 2월에, 궤양성 대장염 2상 임상시험 결과를 2026년 1분기에 발표할 예정이며, 이어서 다른 두 개 프로그램의 1b상 데이터도 공개할 것"이라고 덧붙였다.

이번 연구에는 미국, 캐나다, 유럽, 호주, 뉴질랜드에서 기준선 EASI 점수가 평균 27.3인 환자 201명이 등록됐다. 이 중 168명은 생물학적 제제 치료 경험이 없었고, 33명은 듀피룩섬브나 다른 IL-13 치료제로 치료받은 경험이 있었다.

환자들은 무작위로 4주마다(Q4W) 100mg의 피하 주사 ANB032, 4주마다(Q4W) 400mg, 2주마다(Q2W) 400mg, 또는 위약을 12주 동안 투여받았다.

1차 및 2차 평가변수는 14주차에 평가되었다.

이전 치료 경험에 관계없이 ANB032는 14주차에 기준선 대비 습진 면적 및 중증도 지수(EASI) 점수가 75% 이상 개선된 환자 비율이라는 1차 평가변수를 충족하지 못했다. EASI-90, 기준선 EASI의 평균 변화, 또는 위약 대비 가려움 중증도 4점 감소와 같은 2차 평가변수도 달성하지 못했다.

ANB032로 치료받은 환자들의 주요 평가변수에 대한 절대 반응률은 최소 목표 제품 프로파일에 근접했으며 약물 중단 후에도 지속적인 반응을 보였다. 그러나 특히 미국에서 역사적 기준을 벗어난 높은 위약 반응률이 관찰되었다.

ANB032는 모든 용량에서 내약성이 좋았으며 안전성 신호는 관찰되지 않았다.

수요일 마지막 거래에서 ANAB 주식은 36.3% 하락한 14.72달러를 기록했다.