노보노디스크 당뇨병약 오젬픽, 희귀 안구질환 위험 증가 의혹

덴마크 남부대학교의 새로운 연구 2건에서 노보노디스크의 당뇨병 치료제 오젬픽이 희귀 안구질환 발병 위험을 높일 수 있다는 가능성이 제기됐다.

주요 내용

덴마크와 노르웨이에서 실시된 연구 결과, 2형 당뇨병 치료를 위한 세마글루타이드 사용과 비동맥염성 앞허혈시신경병증(NAION) 발병 위험 증가 사이에 잠재적 연관성이 있는 것으로 나타났다.

덴마크 의약품청은 이러한 연구 결과를 유럽의약품청 산하 약물감시위험평가위원회(PRAC)에 제출해 추가 평가를 받을 계획이다.

벤징가는 노보노디스크 미디어팀에 연락을 취했으나 아직 답변을 받지 못했다.

한 연구에서는 42만4152명의 당뇨병 환자 데이터를 분석했으며, 이 중 10만6454명이 오젬픽으로 치료를 받았다.

노르웨이 공중보건연구소와 공동으로 수행된 또 다른 연구에서는 2018년부터 2024년까지 덴마크의 오젬픽 사용자 4만4517명과 노르웨이의 오젬픽 사용자 1만6860명을 조사했다.

두 연구 모두 오젬픽과 NAION 발생 증가 사이의 연관성을 보여줬다. 연구진은 위험이 2배로 증가했다고 밝혔으며, 덴마크의 연간 NAION 사례가 2018년 이전 60-70건에서 오젬픽 도입 이후 약 150건으로 증가했다고 강조했다.

덴마크 의약품청은 지난 6개월 동안 세마글루타이드의 잠재적 부작용으로 NAION을 주시해 왔다.

7월 이후 덴마크에서 오젬픽과 연관된 19건의 NAION 사례가 보고되어 유럽 부작용 데이터베이스에 추가됐다.

이전의 데이터와 연구로는 연관성을 확인하기에 불충분했지만, 새로운 연구 결과로 의혹이 강화되어 PRAC의 더 자세한 검토가 필요하게 됐다.

라인 미칸 국장은 NAION이 희귀 질환이라고 강조하며, 이번 연구 결과가 조사의 필요성을 제기하지만 오젬픽이 직접적인 원인이라는 결정적 증거는 아니라고 말했다. 당뇨병 환자의 기저 건강 상태 등 다른 요인들도 이 질환에 기여할 수 있다고 설명했다.

PRAC의 평가를 통해 이 잠재적 안전성 문제에 대한 규제 조치나 경고가 필요한지 결정될 예정이다.

주가 동향

수요일 마지막 거래에서 노보노디스크 주가는 0.74% 상승한 108.81달러를 기록했다.