알츠하이머 치료제 관련 임상시험 결과 발표한 액솜, 증권가 `희망적`

주요 내용
액솜 테라퓨틱스(Axsome Therapeutics Inc.·NASDAQ:AXSM)는 알츠하이머 환자 치료 관련 임상시험(ACCORD-2, ADVANCE-2) 결과와 장기 안전성 시험 결과를 발표했다.
ACCORD-2 3상 임상시험에서 AXS-05(덱스트로메토르판-부프로피온)는 알츠하이머 환자의 초조 증상 재발까지 걸리는 시간을 통계적으로 유의미하게 지연시켰다. 위약 대비 재발 위험이 3.6배 낮았으며, 2차 평가변수인 재발 예방에서도 통계적 유의성을 보였다(p=0.001).
반면 ADVANCE-2 3상 임상시험에서는 5주차까지 초조 증상 재발 시간 지연이라는 주요 평가변수에서 통계적 유의성을 보이지 못했다. 그러나 AXS-05 투여군이 위약군보다 대부분의 평가변수에서 수치상 우위를 보였다.
두 대조군 연구에서 AXS-05는 안전성과 내약성이 양호했으며, 300명 이상의 피험자를 대상으로 한 6개월 이상의 장기 안전성 연구에서도 낙상, 인지 기능 저하, 진정 작용 등의 위험이 증.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................