화이자, 방광암 치료제 임상 3상 결과 긍정적 발표

화이자(NYSE:PFE)가 BCG(Bacillus Calmette-Guerin) 요법 경험이 없는 고위험 비근육침윤성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 한 신약 후보물질 사산리맙의 3상 임상시험(CREST) 결과를 발표했다.
사산리맙은 PD-1 표적 항체로, 이번 연구에서는 BCG와 병용해 유도요법으로 투여하거나 유지요법으로 추가 투여했다.
연구 결과, 사산리맙과 BCG 병용 요법은 BCG 단독 요법 대비 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의한 무사건 생존율 개선 효과를 보여 1차 평가지표를 충족했다.
고위험 비근육침윤성 방광암은 전 세계적으로 매년 약 10만 명이 진단받는 질환이다.
안전성 측면에서 사산리맙과 BCG 병용 요법의 전반적인 안전성 프로필은 기존에 알려진 BCG의 안전성 프로필 및 사산리맙의 임상시험 데이터와 대체로 일치했다. 사산리맙의 안전성 프로필 또한 PD-1 억제제의 일반적인 안전성 프로필과 유사했다.
화이자는 이번 연구 결과를 향후 의학 학회에서 발표할 예정이며, 글...........................................................................................................................................