솔리제닉스, 1년 연장 치료로 암 치료제 효과 고무적...CTCL 환자 70% 개선

솔리제닉스(Soligenix Inc.)(NASDAQ:SNGX)가 화요일 초기 피부 T세포 림프종(CTCL) 환자를 대상으로 하이브라이트(HyBryte, 합성 하이페리신) 치료를 최대 12개월까지 연장한 공개 연구자 주도 임상시험(IIS)의 중간 결과를 발표했다. CTCL은 감염과 싸우는 백혈구의 일종인 T림프구에서 시작되는 암의 한 종류다.

피부 T세포 림프종은 피부에 영향을 미치는 희귀 혈액암 그룹이다.

9명의 환자가 등록되어 최대 54주 동안 하이브라이트로 치료를 받았다.

환자들은 하이브라이트 치료에 긍정적으로 반응했다. 18주 이상 치료를 완료한 6명의 환자 중 70% 이상(5명)이 이미 '치료 성공'을 달성했다.

치료 성공은 연구 프로토콜에서 기준선 대비 누적 mCAILS(수정된 병변 중증도 종합 평가) 점수가 50% 이상 개선된 것으로 사전 정의됐다.

5건의 치료 성공 중 3건은 치료 시작 후 12주 이내에 달성됐으며, 2명의 환자는 18주 만에 '완전 반응'을 보였다.

나머지 환자 중 2명은 최근 연구를 시작했고, 2명은 물류상의 이유로 중도 탈락했다. 한 명은 18주차 방문 시 상당한 개선(30% 이상)을 보였다. 또한 하이브라이트는 모든 환자에서 안전하고 내약성이 좋은 것으로 나타났다.

솔리제닉스는 지난 12월 CTCL 치료를 위한 하이브라이트(합성 하이페리신) 확증적 3상 임상시험 환자 등록을 시작했다고 발표했다.

확증적 3상 시험인 FLASH2는 이전의 통계적으로 유의미한 3상(FLASH) 연구와 최근의 비교 연구(HPN-CTCL-04), 그리고 진행 중인 연구자 주도 연구를 바탕으로 하며, 각각 FLASH2 임상시험 설계를 뒷받침한다.

하이브라이트의 활성 성분인 합성 하이페리신은 강력한 광감작제로, 피부 병변에 국소 도포되어 악성 T세포에 흡수된 후 약 24시간 후 안전한 가시광선에 의해 활성화된다.

SNGX 주식은 월요일 3.13달러에 거래를 마감했다.