소아암 전문 OS테라피스, 수요일 주가 상승… 핵심 임상 결과 발표

OS테라피스(NYSE:OSTX)가 수요일 OST-HER2(OST31-164)의 2b상 임상시험 결과를 공개했다. OST-HER2는 HER2를 표적으로 하는 면역치료제 후보물질로, 희귀 소아 지정 적응증인 완전 절제된 폐 전이성 골육종의 재발 예방을 목표로 한다. 골육종은 골 형성 세포에서 발생하는 희귀 악성 종양이다.

이번 데이터는 연구의 주요 평가지표인 12개월 무사건 생존율(EFS)에서 통계적으로 유의미한 결과를 보여줬다. 여기서 '사건'은 전이성 골육종의 재발로 정의되며, OST-HER2 치료를 받은 환자군은 기존에 발표된 비교 가능한 역사적 대조군과 비교해 우수한 결과를 나타냈다.

또한 가장 최근 추적 조사 결과, 진행 중인 3년 전체 생존율(OS) 2차 평가지표의 1년 및 2년 중간 시점에서 OST-HER2 치료 환자군의 생존율이 높은 경향을 보였다.

주목할 만한 점은 주요 평가지표인 12개월 EFS를 달성한 모든 환자가 현재까지 생존해 있다는 것이다.

OS테라피스의 로버트 프티 최고의료과학책임자(CMSO)는 "2b상 임상시험 결과에 매우 만족한다"며 "OST-HER2 치료를 받은 환자들이 비교 가능한 역사적 대조군보다 통계적으로 유의미하게 높은 비율로 12개월 EFS라는 주요 평가지표를 달성했을 뿐 아니라, 1년 및 2년 생존 가능성도 높아졌다"고 설명했다.

주요 평가지표 12개월 EFS:

• OST-HER2: 33% vs 역사적 대조군: 20% (p=0.0158)

진행 중인 2차 평가지표 전체 생존율 중간 분석:

• 1년: OST-HER2 91% vs 역사적 대조군 80% (p=0.07)
• 2년: OST-HER2 61% vs 역사적 대조군 40% (p=0.0576)

한편 OS테라피스는 최근 비공개 투자 유치를 통해 약 600만 달러의 총 수익을 올렸다. 회사는 이 자금을 운전자본으로 활용할 예정이며, 주로 임상 및 규제 관련 마일스톤에 사용해 주력 치료제 후보 OST-HER2의 상용화를 지원할 계획이다.

주가 동향: 수요일 마지막 거래 시 OSTX 주가는 7.96% 상승한 4.49달러를 기록했다.