스칼라락, 척수성 근위축증 시장 성장 속 `아피테그로맙` 20억 달러 매출 목표

스칼라락 홀딩 코퍼레이션(나스닥: SRRK)의 제이 백스트롬 대표이사가 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표했다.
이번 발표는 주로 척수성 근위축증(SMA) 치료제인 아피테그로맙에 초점을 맞췄다. 승인 시 예상 적응증을 비롯해 SMA 유병률, 잠재 시장 규모, 시장 진입에 영향을 미칠 요인 등 상업화 관련 내용이 다뤄졌다.
스칼라락은 SMA 치료제 아피테그로맙의 미국 및 유럽 판매 허가 신청을 2025년 1분기에 진행할 계획이다. 이에 따라 미국 시장 출시는 2025년 4분기, 유럽 시장 출시는 그 이후로 예상된다.
스피나자(성분명 누시너센) 또는 에브리스디(성분명 리스디플람)로 치료 중인 보행불가능 2/3형 SMA 환자를 대상으로 한 3상 SAPPHIRE 임상시험의 상세 결과는 2025년 의학 학회에서 발표될 예정이다.
회사는 2025년 중반까지 2세 미만 환자를 대상으로 한 2상 OPAL 임상시험을 시작할 계획이다. 이를 통해 약물의 작용 기전을 이해하고 투여량 지침을 마련할 예정이다.
스..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................