테바, 의약품가격법이 혁신과 제네릭에 미치는 영향 문제 제기

테바 제약(NYSE:TEVA)이 2022년 인플레이션 감축법의 의약품 가격 조항과 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)의 프로그램 시행에 대해 소송을 제기했다.

테바는 이 법이 제약 혁신과 미국 의료 시스템의 적정가격과 경쟁 간의 미묘한 균형을 해친다고 주장했다.

테바의 소장은 자사가 신약 개발자이자 저가 제네릭 및 바이오시밀러 공급자라는 이중적 역할을 강조했다.

테바는 인플레이션 감축법의 의약품 가격 협상 프로그램(DPNP)이 법적 근거 없이 CMS가 가격 통제를 강제할 수 있게 함으로써 자유시장 경쟁을 저해하며, 이는 위헌이라고 주장했다.

소장에 따르면, 협상 과정을 표방하는 DPNP는 사실상 가격 강제에 가깝게 작동하며, 제조업체들은 이를 따를 수밖에 없는 상황이라고 한다.

테바의 이의 제기의 핵심은 CMS가 '적격 단일 공급원 의약품'의 정의를 해석한 방식이다. 이는 언제 약품이 가격 통제 대상이 되는지를 결정한다.

테바는 CMS가 의회의 의도를 넘어 정의를 확대해, 동일한 활성 분자를 가졌지만 다른 FDA 승인을 받은 약품까지 포함시켰다고 주장한다. 이러한 재정의로 가격 통제 일정이 앞당겨져 제네릭과 바이오시밀러가 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있는 기간이 줄어든다는 것이다.

또한 테바는 CMS의 '선의의 마케팅' 기준을 비판했다. 이는 제네릭이나 바이오시밀러 경쟁제품이 등장해 가격 통제 대상에서 제외되는 시점을 결정하는 의회의 명확한 기준을 대체한다. 이 기준은 주관적이고 예측 불가능한 평가를 도입해 브랜드 약품의 가격 통제 기간을 연장하고 제네릭의 가격 경쟁력을 저하시킨다는 것이다.

테바의 소송은 자사 운영과 더 넓은 공중보건 생태계를 보호하기 위해 금지명령과 선언적 구제를 요구하며, 혁신 인센티브와 비용 효율적인 의료 솔루션 간의 균형 필요성을 강조했다.

주가 동향

TEVA는 금요일 마지막 거래에서 0.85% 상승한 21.86달러를 기록했다.