베루, 이노보삼 제제 임상서 근육량 보존 성과에도 주가 급락

베루(Veru Inc., NASDAQ:VERU)의 주가가 월요일 급락했다. 이는 체중 감량을 위한 이노보삼(enobosarm) 제제의 2b상 'QUALITY' 임상시험 결과 발표 이후 나타난 현상이다.

이번 연구는 60세 이상의 과체중 또는 비만 환자 168명을 대상으로 노보 노디스크(Novo Nordisk A/S, NYSE:NVO)의 위고비(Wegovy, 세마글루타이드) 투여와 함께 이노보삼 3mg, 6mg의 안전성과 유효성을 위약과 비교 평가했다.

1차 평가지표는 총 제지방량 변화였으며, 주요 2차 평가지표는 16주 후 기준선 대비 총 체지방량, 총 체중, 계단 오르기 테스트로 측정한 신체 기능의 변화였다.

연구 결과, 1차 평가지표를 충족해 16주 차에 이노보삼과 세마글루타이드 병용 투여군이 위약과 세마글루타이드 병용 투여군 대비 총 제지방량 보존에서 통계적으로 유의미한 이점을 보였다.

2차 평가지표 결과는 다음과 같다:

• 이노보삼과 세마글루타이드 병용 투여군은 위고비 단독 투여군 대비 평균 71% 적은 제지방량 감소를 보였다.
• 이노보삼과 세마글루타이드 병용 투여군은 위고비 단독 투여군 대비 평균 27% 더 많은 체지방량 감소를 보였다.
• 16주 차에 이노보삼과 세마글루타이드 병용 투여군과 위약과 세마글루타이드 병용 투여군 간 총 체중 변화에는 미미한 차이가 있었다. 따라서 이노보삼과 세마글루타이드 병용 투여는 체성분 변화를 개선하고 위약과 세마글루타이드 병용 투여군보다 더 선택적이고 큰 체지방량 감소를 보였다.
• 계단 오르기 힘이 10% 이상 감소한 피험자 비율이 이노보삼과 세마글루타이드 병용 투여군에서 위약과 세마글루타이드 병용 투여군 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있게 감소했다.
• 따라서 이노보삼은 세마글루타이드 단독 투여 대비 임상적으로 유의미한 신체 기능 저하를 겪는 환자 비율을 감소시켰다.

안전성 데이터는 현재 진행 중인 임상시험에서 여전히 맹검 상태이며, 2025년 4월 2b상 연장 연구가 완료되면 비맹검 안전성 데이터를 확인할 수 있을 것으로 보인다.

현재 진행 중인 2b상 연장 임상에서는 모든 환자가 GLP-1 수용체 작용제 투여를 중단하고 위약, 이노보삼 3mg 또는 6mg을 추가로 12주간 복용한다.

2b상 연장 연구에서는 체중 감량 유지 여부를 평가할 예정이다. 즉, 이노보삼이 GLP-1 수용체 작용제 중단 후 발생하는 근육량 유지와 체지방 및 체중 증가 방지 효과가 있는지를 확인할 것이다.