그레이스 테라퓨틱스, 뇌출혈 치료제 임상3상서 긍정적 결과 확보

그레이스 테라퓨틱스(NASDAQ:GRCE)가 뇌동맥류성 지주막하 출혈(aSAH) 환자 대상 GTx-104 임상3상 STRIVE-ON 안전성 시험에서 경구용 니모디핀과 비교한 최종 결과를 발표했다.

aSAH는 뇌와 두개골 사이의 지주막하 공간에서 발생하는 출혈로, 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 포함된 부위에서 발생한다.

이번 연구는 1차 평가지표를 달성했으며, 경구용 니모디핀 대비 임상적 이점을 입증했다.

GTx-104 투여 환자군에서 임상적으로 유의미한 저혈압 발생률이 경구용 니모디핀 대비 19% 낮았다(28% 대 35%). 다른 지표들에서도 GTx-104가 우수하거나 동등한 결과를 보였다:

• GTx-104 투여 환자의 54%가 처방 용량의 95% 이상 상대적 투여 강도(RDI)를 달성한 반면, 경구용 니모디핀은 8%에 그쳤다.
• 90일 추적관찰 시 수정 랭킨 척도상 양호한 결과를 보인 환자 수가 GTx-104 투여군에서 29% 더 많았다.
• GTx-104 투여군에서 중환자실 재입원, 중환자실 재원일수, 인공호흡기 사용일수가 더 적었다.

이상반응은 양 군에서 비슷한 수준이었으며, GTx-104 투여 환자에서 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다. 양 군에서 발생한 모든 사망은 환자의 기저질환 중증도에 기인했다.

미국 신약신청은 2025년 상반기에 제출될 예정이다.

한편 그레이스 테라퓨틱스는 약 3000만 달러 규모의 사모펀드 조달을 발표했다. 이는 초기 자금 약 1500만 달러와 투자자 선택에 따른 워런트 행사를 통해 추가로 약 1500만 달러를 조달할 수 있는 옵션으로 구성된다.

회사는 주당 3.395달러에 총 442만 주의 보통주와 함께 442만 주를 매수할 수 있는 워런트를 발행할 예정이다.

조달된 자금은 GTx-104 개발에 사용될 예정이다.

주가 동향
그레이스 테라퓨틱스 주가는 월요일 마지막 거래에서 4.32% 상승한 3.38달러를 기록했다.