그레이스 테라퓨틱스, 신약 개발 진전 `청신호`

아카스티 파마에서 사명을 변경한 그레이스 테라퓨틱스가 희귀질환 치료제 개발에서 의미있는 성과를 거두고 있다. 이 회사는 새로운 약물전달기술을 활용해 희귀질환 치료제를 개발하고 상용화하는데 주력하고 있으며, 기존 의약품에 자체 제형 기술을 적용해 임상 효과를 높이는 전략을 구사하고 있다.

최근 실적발표에서 그레이스 테라퓨틱스는 주력 신약 후보물질인 GTx-104의 개발이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다. 회사는 뇌동맥류 파열로 인한 지주막하 출혈(aSAH) 치료제인 GTx-104의 핵심 임상 3상을 완료했으며, 유망한 결과를 확인했다.

주요 재무 및 전략적 성과를 보면, STRIVE-ON 임상시험에서 GTx-104는 경구용 니모디핀과 비교해 임상적으로 유의미한 저혈압 발생을 감소시켰다. 또한 투여 강도, 환자 회복, ICU 재원 기간 단축 측면에서도 긍정적인 결과를 보였다. 그레이스 테라퓨틱스는 2025년 GTx-104의 신약허가신청(NDA)을 제출할 계획이다.

이와 함께 회사는 운동실조증 치료제 GTx-102와 대상포진 후 신경통 치료제 GTx-101의 개발도 진행하고 있다. 두 후보물질 모두 유망한 임상 데이터를 보여주었으며, 추가 자금조달이나 파트너십 확보 여부에 따라 개발이 진행될 예정이다.

그레이스 테라퓨틱스는 희귀질환 분야의 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 파이프라인의 잠재력에 대해 낙관적인 입장이다. 경영진은 혁신적인 치료제의 시장 출시와 주주가치 제고를 위해 규제당국 승인 절차와 전략적 파트너십 구축에 집중하고 있다.