바이오젠, 알츠하이머 신약 실적 부진에 주목...내일 4분기 실적 발표

알츠하이머 치료제 개발사 바이오젠(NASDAQ:BIIB)이 2월 12일 4분기 실적을 발표할 예정이다.

월가는 바이오젠의 4분기 조정 주당순이익(EPS)을 3.35달러, 매출액을 24억 달러로 전망하고 있다. 2024 회계연도 전체 조정 EPS는 16.34달러, 매출액은 96.4억 달러로 예상된다.

2025년 1월은 바이오젠에게 중요한 달이었다. 세이지 테라퓨틱스(NASDAQ:SAGE)는 이사회가 전략적 대안을 모색하기로 결정했으며, 바이오젠이 제시한 주당 7.22달러의 비공식 인수 제안을 거부했다고 발표했다.

1월에는 FDA가 레카네맙-이름비(레켐비) 정맥 주사의 4주 간격 유지 투여에 대한 추가 판매 허가를 승인했다.

레켐비는 경도 인지장애(MCI) 또는 경도 치매 단계의 알츠하이머병 환자를 대상으로 하는 치료제다. 2주 간격으로 18개월간 초기 투여 단계를 거친 후, 4주 간격으로 10mg/kg 유지 투여 요법으로 전환하거나 2주 간격으로 10mg/kg 투여를 지속할 수 있다.

FDA와 유럽의약품청(EMA)은 척수성 근위축증(SMA) 치료제 누시너센의 고용량 요법에 대한 추가 판매 허가 신청을 검토하기로 했다.

누시너센의 고용량 요법은 14일 간격으로 50mg을 2회 투여하는 빠른 부하 요법과 4개월마다 28mg을 투여하는 고용량 유지 요법으로 구성되며, 이는 기존 승인된 누시너센(스핀라자) 요법과 비교된다.

유럽집행위원회는 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에 2024년 11월 의견 채택 이후 입수된 레카네맙의 안전성 정보를 검토하고, 의견 업데이트 필요성과 위험 최소화 조치 문구의 명확성을 2025년 2월 회의에서 논의하도록 요청했다.

투자자들은 바이오젠의 성장 전략에 주목하고 있다. 여기에는 파이프라인 확대, 외부 사업 개발 추진, 10년대 후반 매출 감소에 대응하기 위한 새로운 기회 활용 등이 포함된다.

12월, 제프리스는 바이오젠이 직면한 어려운 상황을 이유로 투자의견을 하향 조정했다.

레켐비(레카네맙) 매출 성장은 여전히 부진하며, 2030년까지의 시장 전망치를 하회하고 있다.

PET 스캔 비용 상환, 주요 병원 네트워크의 느린 프로토콜 업데이트, 적격 환자 식별 등의 문제가 지속적으로 약물 채택을 저해하고 있다.

주가 동향: 화요일 마지막 거래에서 바이오젠 주가는 2.61% 하락한 138.81달러를 기록했다.