트럼프, 의약품 가격 투명성·메디케어 비용 절감 행정명령 발표

도널드 트럼프 미국 대통령이 화요일 의약품 가격 인하와 메디케어 비용 절감을 위한 다단계 행정명령을 발표했다.

보건복지부 장관은 60일 이내에 2028년도 최초 가격 적용을 위한 메디케어 의약품 가격 협상 프로그램과 제약사들의 2026년, 2027년, 2028년 가격 설정 이행 방안에 대한 지침을 마련해야 한다.

• 이 지침은 투명성 강화, 고가 의약품 선정, 제약 혁신 보호에 초점을 맞출 예정이다.
• 또한 행정부는 메디케어가 저분자 의약품과 바이오의약품을 차별적으로 취급하는 핵심 문제를 해소하여, 보다 저렴한 치료제 투자를 저해하는 요인을 제거하고자 한다.

백악관은 또한 노인들이 직면한 메디케어 비용 상승 문제도 겨냥하고 있다. 1년 이내에 가격 협상 대상이 아닌 약품을 포함한 고가 의약품과 바이오의약품에 대해 더 나은 가치를 확보하기 위한 새로운 지불 모델을 시험할 예정이다.

나아가 행정부는 전국 단위 조사를 통해 메디케어 지불액을 실제 병원 구매 비용과 일치시키고, 조사 결과에 따라 상환액을 조정할 계획이다.

메디케이드 의약품 가격 개혁을 위해 행정부는 의약품 지불액을 가치와 연계하고 제조사로부터 정확한 리베이트를 확보하는 방안을 마련할 예정이다. 이 계획은 각 주의 지출 관리를 지원하면서 메디케이드 상환 혁신을 촉진하는 것을 목표로 한다.

생명을 구하는 의약품의 구매 가능성도 주요 초점이다. 지역 보건소는 저소득층과 보험이 없는 고액 본인부담 환자들에게 340B 할인가 이하로 인슐린과 에피네프린을 제공해야 하며, 이는 향후 연방 보조금 수령 자격과 연계된다.

공급망 내 가격 조작 문제 해결을 위해 행정부는 약국혜택관리기업(PBM) 등 중개인의 역할을 재평가하고 보상 구조의 투명성을 확보하고자 한다. 90일 이내에 더욱 효율적인 제약 시장 조성을 위한 권고안이 제시될 예정이다.

기타 계획된 개혁에는 제네릭 의약품과 일반의약품 전환에 대한 FDA 승인 가속화, 의약품 수입 프로그램 간소화, 병원 기반 진료보다 저렴한 의원 진료를 선호하도록 메디케어 지불 체계 조정 등이 포함된다.

마지막으로 연방기관들은 제약사들의 반경쟁적 관행을 조사할 예정이며, 6개월 이내에 공청회와 정책 권고안이 마련될 것으로 예상된다.