브리스톨마이어스, 폐암 치료제 옵디보-항암제 병용요법서 생존율 개선 입증

브리스톨마이어스스큅(Bristol Myers Squibb & Co)(NYSE:BMY)은 수술 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 수술 전 치료제로 옵디보(니볼루맙)와 백금기반 복합항암제 병용요법의 3상 임상시험인 체크메이트-816(CheckMate -816)의 전체생존율(OS) 최종분석 결과를 발표했다.

이번 분석에서 옵디보와 항암제 병용요법은 항암제 단독 투여 대비 주요 2차 평가지표인 전체생존율에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다.

이는 앞서 보고된 무사건생존율(EFS)과 병리학적 완전반응(pCR)이라는 1차 평가지표에서도 통계적 유의성을 달성한 결과를 뒷받침하는 것이다.

옵디보와 항암제 병용요법의 안전성 프로파일은 기존 연구들과 일관된 결과를 보였으며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다.

브리스톨마이어스스큅의 종양학 후기개발 부문 글로벌 프로그램 책임자인 다나 워커 부사장은 "체크메이트-816 연구의 전체생존율 최종분석 결과는 수술 가능한 NSCLC 환자들에게 옵디보와 항암제 병용요법이 의미 있는 생존 이점을 제공할 수 있다는 잠재력을 보여준다"며 "이는 수술 가능한 NSCLC 환자들을 대상으로 수술 전 면역항암제 단독요법의 통계적으로 유의미한 이점을 입증한 최초이자 유일한 3상 연구"라고 설명했다.

지난 10월 FDA는 EGFR 돌연변이나 ALK 재배열이 없는 수술 가능한 NSCLC 환자의 수술 전 치료제로 옵디보와 백금기반 복합항암제 병용요법을, 이어 수술 후 보조요법으로 옵디보 단독요법을 승인했다.

한편 브리스톨마이어스는 지난주 재발성 또는 불응성 저등급 B세포 비호지킨 림프종 치료제 브레얀지(리소카바타젠 마랄류셀)의 2상 임상시험인 TRANSCEND FL 결과를 발표했다.

이 연구는 변연부 림프종(MZL) 코호트에서 1차 평가지표를 달성했으며, 브레얀지는 이들 환자에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 전체반응률(ORR)을 보였다. 또한 주요 2차 평가지표인 완전반응률(CRR)도 달성했다.

주가 동향
BMY 주가는 수요일 1.01% 상승한 54.98달러로 마감했다.