암젠-아스트라제네카 공동개발 천식치료제, 만성비부비동염 치료에 신속하고 지속적 효과

암젠(Amgen Inc)과 아스트라제네카(AstraZeneca Plc)는 중증 만성비부비동염 및 비용종(CRSwNP) 성인 환자를 대상으로 한 테제펠루맙의 3상 임상시험인 WAYPOINT 시험의 전체 결과를 발표했다.

이번 데이터에 따르면 테즈스파이어(테제펠루맙-에코)는 위약 대비 CRSwNP(비용종) 환자의 비용종 중증도를 크게 감소시키고, 수술 필요성과 전신 코르티코스테로이드 사용을 줄인 것으로 나타났다.

테즈스파이어 투여 결과, 52주차에 위약 대비 비용종 점수(NPS)는 -2.065, 비충혈 점수는 -1.028로 비용종 중증도가 유의하게 감소했다.

NPS 개선은 투여 후 4주차에, 비충혈 개선은 2주차에 조기 관찰되었으며(각각 첫 투여 후 평가 시점), 이러한 효과는 52주차까지 지속되었다.

전체 임상시험 대상자에서 평가된 모든 주요 2차 평가지표에서도 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선이 관찰되었다.

테즈스파이어는 위약 대비 비용종 수술 필요성을 98%, 전신 코르티코스테로이드 치료를 88% 감소시켰다.

CRSwNP 환자에서 테즈스파이어의 안전성 프로파일은 기존 승인된 중증 천식 적응증과 일치했다.

테즈스파이어는 12세 이상 소아 및 성인 중증 천식 환자의 추가 유지요법으로 승인되어 있다.

이 약제는 급성 기관지 경련이나 천식 발작의 완화 목적으로는 사용되지 않는다.