브리스톨마이어스, 간암 1차 치료제 `옵디보+여보이` 병용요법 유럽 승인 획득

브리스톨마이어스스퀴브(NYSE:BMY)가 절제 불가능하거나 진행성 간세포암(HCC) 성인 환자의 1차 치료제로 옵디보(니볼루맙)와 여보이(이필리무맙) 병용요법에 대한 유럽위원회(EC)의 승인을 획득했다.
이번 승인은 체크메이트-9DW 임상시험 결과를 근거로 이뤄졌다. 임상시험에서 옵디보와 여보이 면역항암제 병용요법은 전체생존기간(OS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다.
비교군에서는 85%의 환자가 렌바티닙으로, 15%가 소라페닙으로 치료를 받았다.
옵디보와 여보이 병용요법의 중간 전체생존기간은 23.7개월로, 렌바티닙 또는 소라페닙을 투여한 대조군의 20.6개월보다 길었다.
전체생존기간 개선 효과는 임상적으로 관련된 모든 환자 하위그룹에서 관찰됐다. 또한 전체반응률(ORR)은 36.1%로, 렌바티닙 또는 소라페닙 치료군의 13.2%보다 높았으며, 옵디보와 여보이 병용요법에서 더 깊은 반응을 보였다.
병용요법의 안전성 프로파일은 기존에 보고된 데이터와 일관되었으며,...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................